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【抗擊新冠肺炎】華專家以身試藥 證疫苗安全有效

2021-01-27
● 去年4月,第一位志願者在河南省焦作市武陟縣疾病預防控制中心,接種由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研製的新型冠狀病毒滅活疫苗。 資料圖片● 去年4月,第一位志願者在河南省焦作市武陟縣疾病預防控制中心,接種由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研製的新型冠狀病毒滅活疫苗。 資料圖片

中國生物董事長楊曉明:9個月抽了60管血 接種後無異常

香港文匯報訊 據新華每日電訊報道,新冠來襲,一場病毒和全人類的「戰爭」爆發。作為抵禦病魔的強有力武器,疫苗被無數人寄予厚望。在這場疫苗研發的攻堅戰中,以國藥集團中國生物技術股份有限公司(下文簡稱中國生物)為代表的中國企業一直走在前列。國藥的新冠疫苗究竟是怎樣研發出來的?從立項獲批到研發、建設、生產、上市,何以只用了330多天時間?究竟應該怎樣看中國生物新冠滅活疫苗的「科研含金量」?中國有近14億人,需要怎樣的覆蓋率......中國生物董事長、國家「863」計劃疫苗項目首席科學家楊曉明,就這一系列焦點熱點問題,逐一回應公眾關切。

「主要負責人參加,做敢給自己打的疫苗」

Q.疫苗研發從來不是簡單的事,而是以命相搏。這次新冠疫苗研發也是這樣嗎?

A.是的,我是去年3月23日最早接種我們研發疫苗的人,作為最早一批「以身試藥」者,接種新冠滅活疫苗後沒有任何異常情況,就是打針的地方稍微疼一點。因為接種後要定期檢測抗體,我在9個月時間堣w經被抽了約60管血,因為要定期觀察的血液指標比較多。打第一針後的第二個星期就能檢測到抗體,打第二針後2周左右就能檢測出較高的抗體水平。

一百年來,我國生物製品工作者的獻身精神不斷傳承延續。其中,「以身試藥」就是一個傳統。新冠滅活疫苗臨床試驗中,累計有幾萬名入組受試者接種疫苗,其中很多是生物製品人。

為助力新冠病毒滅活疫苗早日上市,中國生物在2020年3月底啟動了志願接種,包括國藥集團四級企業黨政主要負責人在內的數十名志願者擼起袖子,自願參加了人體預測試。中國生物人有句話:做敢給自己家人打的疫苗。這是我們的追求,也是我們的自信。

「團隊加班加點,把一天當作幾天用」

Q.作為疫苗研發第一梯隊,短時間內拿出疫苗,靠的是什麼?

A.從全球經驗看,過去一種疫苗從研發到上市,一般需要10年以上,投入10個億以上。速度快一些的,也需要5年到6年時間。所以,新冠疫苗330多天能夠上市,我們可以說是一個奇跡。這次新冠滅活疫苗的研發速度之所以能夠這麼快,關鍵在於依靠國家強大的制度優勢。整個疫苗的研發過程得到了國家很多部委的大力支持,包括科技部、幫楨e、藥監局、工信部等。各部門採取應急狀態的研發和審批程序,很多技術路線並行開展,各疫苗研發審評機構將審評程序由「串聯」變「並聯」,使得疫苗研發、審批時間最大限度縮短。

同時,中國生物在內部推行了最激烈的競爭。武漢生物所和北京生物所承接研發課題後,在同一個賽場的兩條賽道上展開競賽,這個新機制上的改革,最大限度激發了科研人員的競爭動力,也為疫苗研發「雙保險」打下了基礎。

以小鼠的動物試驗來說,為了更快找到合適的注射劑量,我們一改通常的試驗方式,改為三組不同劑量的試驗同時進行。這就需要研究團隊加班加點,把一天當作幾天用。

「對於疫苗的安全性,接種者不用擔心」

Q.近期,英國發現的變異新冠病毒備受關注,新冠疫苗對變異後的病毒是否有效?

A.從我們目前收集到的數據看,全球不同地方分離出來的病毒,我們滅活疫苗產生的抗體全部可以覆蓋。

國家藥監局審評通過的分析數據顯示疫苗保護效力為79.34%,高於世界壎芠梒50%的指標。一般來說,多數疫苗有效率超過70%即可在我國上市。在呼吸道疾病疫苗普遍保護率相對較低的情況下,我們的新冠疫苗屬於「優等生」。

2020年底,國家藥監局批准中國生物的滅活新冠疫苗附條件上市。「附條件上市」相當於給企業留了「家庭作業」,主要是持續監測觀察抗體的持久性等。對於疫苗的安全性,接種者不用擔心。2021年1月13日,國務院聯防聯控機制發布會介紹,我國已累計開展重點人群新冠病毒滅活疫苗接種超1,000萬劑次,證明新冠病毒滅活疫苗具有良好的安全性。

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