●康希諾生物與陳薇院士團隊合研的腺病毒載體新冠疫苗(Ad5-nCoV) 網上圖片香港文匯報訊(記者 劉凝哲、凱雷 北京報道)在香港上市的康希諾生物股份公司10日發布公告稱,該公司與陳薇院士團隊合作研發的腺病毒載體新冠疫苗(Ad5-nCoV)於當地時間9日獲得墨西哥聯邦壎肣滅I防護委員會的緊急用戶許可證,將對該國18歲及以上3,500萬成年人接種。康希諾首席科學官朱濤博士表示,腺病毒載體新冠疫苗單次給藥已達到滅活疫苗兩針的中和抗體水平。
巴基斯坦保護率74.8%
去年10月,康希諾生物與墨西哥壎苀 ̄掘p預購框架協議,計劃向墨西哥供應3,500萬劑新冠疫苗。公開消息顯示,該新冠疫苗已經在2020年9月全面開展全球多中心三期臨床試驗。巴基斯坦負責國家壎籵が的總理特別助理費索.蘇丹當地時間2月8日宣布,康希諾疫苗的三期臨床試驗中期數據顯示,在巴基斯坦單針接種疫苗28天後,對重症新型冠狀病毒肺炎的保護效力為100%,總體保護效力為74.8%,未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應。
康希諾全球的數據顯示,在單針接種疫苗28天後,對重症新型冠狀病毒肺炎的保護效力為90.98%,總體保護效力為65.7%。Ad5-nCoV的三期臨床試驗已在三個大洲中的巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷進行,共78家臨床研究中心,完成對4萬餘受試者的接種,該試驗由來自七個國家的全球主要研究者(global PI)、全球協同主要研究者(global co-PI)及各國協同主要研究者(country co-PI)共同領導,並遵循嚴格的倫理標準及嚴謹的科學準則。
易於正常運輸及存儲
根據該疫苗在醫學雜誌《刺針》發表的一期和二期臨床試驗結果,數據充分證明了低劑量疫苗安全,且一針接種引起顯著免疫原性,可刺激平衡的體液免疫和細胞免疫,志願者中尚未發現一例嚴重不良反應。
康希諾生物公告稱,該疫苗已於6月獲得中央軍委後勤保障部壎竻蝴{發的軍隊特需藥品批件,可作為軍隊應急使用。此外,由於該款疫苗因使用腺病毒載體技術路線,與相同技術路線開發的伊波拉病毒病疫苗一樣,可於2°C至8°C之間穩定保存,具有穩定性,更易於正常運輸及存儲,疫苗可及性更高。同時,該疫苗可採用多種給藥途徑,可以通過肌肉注射或黏膜免疫途徑。
加速全球大規模接種
康希諾與陳薇院士團隊合作研發的這款腺病毒載體新冠疫苗,是繼中國國藥集團中國生物和科興中維的兩款滅活疫苗之後,第三款公布三期臨床數據的新冠疫苗,預計將在不久後獲批上市,為全球大規模接種添加新的疫苗選項。有專家分析,單針疫苗接種簡單,可實現人群快速大規模接種,而90%的重症預防率意味可大大減輕住院床位的壓力。
目前全球單針疫苗公布的數據較少,接種單針疫苗,不僅能解決接種一針後感染病毒的風險,也為目前疫苗界正在研究的「混種疫苗」提供技術支持。消息人士透露,俄羅斯的疫苗研發機構正與康希諾商討,以康希諾的疫苗取代第二劑疫苗,結合雙方的新冠疫苗能否產生更強保護力,抵抗新冠病毒。