【本報訊】(記者 邱益忠)再有藥物需要回收。衛生署發現一款由泰國入口、專門治療「香港腳」的藥物Funginox Solution 2%,私下更改說明書的藥物用途,聲稱可治療頭皮炎及頭皮過敏,因此需要即時回收。立法會議員王國興狠批,藥廠未得到衛生署同意便更改藥物醫療用途是不負責任,希望衛生署加強巡查,減少藥廠違法的情況。
衛生署前日到藥劑製品入口商達利德有限公司例行巡察後,昨日發現一款用作治療足部真菌感染(俗稱香港腳)藥物Funginox Solution 2%(註冊號碼為HK-47148)所附的醫療說明,不單是治療香港腳,還有其他真菌感染;藥物亦列出建議治療期為2至4周,但有關建議未經佐證。
泰國入口 未獲准註冊
衛生署發言人表示,該產品由泰國入口,生產商於2006年曾向該署提出更改有關藥物說明書的醫療用途,而該署要求藥廠提交資料證明,至今有關申請仍在審批。根據《藥劑業及毒藥條例》,藥劑製品的細則必須與其註冊細則(包括包裝資料)相符,方被定為註冊藥物,而更改任何註冊細則,須經藥物及毒藥管理局批准。雖然有關產品並未有即時安全問題及品質問題,市民亦應停止使用。
香港醫院藥劑師學會教育總監崔俊明表示,Funginox Solution 2%是一種外用藥物,約50元至60元一支。他說,根據說明書醫療用途指出,除可治療香港腳,亦有治療頭皮炎及頭皮過敏的用途,一般市民要經藥劑師批准使用。
售未註冊藥劑可囚2年
根據《藥劑業及毒藥條例》,銷售未經註冊的藥劑製品屬違法,一經定罪,最高罰則為罰款10萬元及監禁兩年。
雖然有關產品並未有即時安全問題及品質問題,但衛生署呼籲市民應停止使用,而入口商已設立熱線3113 6103回答市民查詢。
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