【本報海峽西岸新聞中心記者林舒婕、特約通訊員李靜廈門報道】廈門大學日前證實,其參與研製的國內第1支宮頸癌疫苗日前獲得國家藥監局臨床試驗批件,一旦通過就能推向市場。據悉,這也是繼美國同類產品進入臨床並獲准上市後世界上第3個進入臨床試驗的宮頸癌疫苗。
據了解,該研究項目由廈大與國內兩家生物技術公司聯合承擔。宮頸癌是世界婦女第2大常見惡性腫瘤,已證明可通過接種疫苗有效預防。
據介紹,項目在長達8年的時間裡,成功利用大腸桿菌實現了重組類病毒顆粒的表達,並建立獨有的快速中和抗體檢測模型,解決了疫苗研製的關鍵技術難題。截至目前,該疫苗已在國內外申請了6項發明專利。
據悉,世界上首支宮頸癌疫苗誕生於美國,售價高達400美元/人,但尚未獲得中國上市許可。研究人員稱,項目組通過獨創工藝在保證疫苗安全性和有效性的前提下顯著降低了生產成本,有望使疫苗價格大大降低。
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