香港文匯報訊 (記者 文森) 衛生署昨日同意持牌藥物批發商羅氏大藥廠基於產品穩定性問題,自願從市面回收6款註冊藥劑製品。該署表示,羅氏大藥廠指產品的瑞士生產商測試中,發現有針劑產品的降解物於生產後第30個月超出產品規格,有關產品的註冊保質期為36個月,據生產商表示這可能與藥物的封蓋有關,正調查出現有關情況的起因。
羅氏大藥廠回收以下產品:Rocephin for Inj 250mg IM(註冊編號:HK-20182)、Rocephin for Inj 500mg IM(註冊編號:HK-20187)、Rocephin for Inj 500mg IV(註冊編號:HK-20188)、Rocephin for Inj 1g IV(註冊編號:HK-20190)、Rocephin for Inj 1g IM(註冊編號:HK-20192)及Rocephin for Inj 250mg IV(註冊編號:HK-52844)。
衛生署發言人表示,有關產品與規格不符,對產品安全性及成效影響極低。發言人表示,至今只有一個受影響批次(批次號碼:B1132B01)的Rocephin for Inj 250mg IV針劑產品曾於去年2月進口本港,涉及330瓶針劑產品,並已全部使用,未接獲與該批次針劑產品相關的不良反應報告,作為預防措施,現正回收所有Rocephin Injections針劑產品。
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