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2015年3月27日 星期五
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中國伊波拉疫苗 I期臨床試驗過關


香港文匯報訊 中國人民解放軍總後勤部證實,世界頂級醫學雜誌《柳葉刀》全文發表中國2014基因型伊波拉疫苗I期臨床試驗研究成果。

據新華社報道,伊波拉疫情發生後,中國立即啟動重大傳染病聯防聯控工作機制,總後勤部會同國家食品藥品監督管理總局,運用特別審評程序,確保世界第一個2014基因型疫苗進入臨床。

疫苗在江蘇泰州中國醫藥城完成了對120名志願者的劑量遞增、隨機雙盲、安慰劑對照I期臨床試驗,結果表明,疫苗安全性好,主要不良反應為注射部位疼痛,未發生嚴重不良事件,接種後14天細胞免疫水準達到最高,28天抗體水準達到峰值,提前2周接種可以實現免疫保護。

據悉,目前美國、加拿大正在進行臨床研究的伊波拉疫苗均為1976基因型,係液體製劑,需零下80攝氏度冷凍保存和運輸。中國的疫苗為2014基因型,針對性強,可應對當下的伊波拉疫情和今後的疫情防控;穩定性好,首創凍乾型疫苗,常溫下可穩定2周以上,適合西非熱帶地區使用,並具備大規模生產技術條件,滿足疫情防控急需。

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