■諾華職員處理癌症患者的T細胞。美聯社美國食品和藥物管理局(FDA)前日批准歷來首種針對癌症的基因療法，新療法由瑞士諾華藥廠研發，以基因重組技術強化病人的免疫系統細胞，用於治療25歲以下血癌病人，臨床實驗顯示，多達83%患者在接受新療程的3個月內未見復發。分析指出，這開啟了治療癌病的新一頁，有助促使其他新型療法誕生。
諾華製藥的「Kymriah」療法與過往的服藥或化療的療程完全不同，醫生會從「B細胞急性淋巴細胞白血病」患者身上抽取免疫系統的重要「士兵」T細胞，利用基因重組技術，賦予它們「嵌合抗原受體」(CAR)，藉此識別並殲滅癌細胞。「嵌合抗原受體T細胞」(CAR-T)的製作時間約需3周，醫生再將強化後的T細胞注入患者體內，它們會自我複製，繼續抵抗癌細胞數月甚至數年。
實驗治血癌 成效勝主流藥物
諾華的臨床實驗結果顯示，在63名中後期的患者當中，83%人接受新療程3個月後，病情開始紓緩，成效較現在的主流藥物理想。患者接受療程1年後，存活率達79%，復發率則是64%。「B細胞急性淋巴細胞白血病」是一種難以治療和容易復發的血癌，過去治療方法較為有限，兒童和青少年患者5年無復發存活率僅得10%至30%。
不過，新療程伴隨嚴重的副作用，包括出現過度免疫反應「細胞激素釋放症候群」，患者會發高燒、血壓驟降，嚴重者甚至器官受損。醫生在抑制副作用的同時，亦不能妨礙免疫系統攻擊癌細胞，為此FDA設計出一套特別療程應對副作用。
僅限25歲以下 曾兩度復發
並非所有病人都可接受新療法，FDA僅批准諾華向25歲以下患者提供治療，另一條件是患者之前曾經兩度復發。「Kymriah」的治療只需進行一次，但單次費用高達47.5萬美元(約371萬港元)，未計住院等其他費用，全美目前只有約20家醫院能夠提供。諾華表示，患者接受療程首月內若未見效，便「不成功不收費」。
FDA重大決定 助抗其他癌症
合作研究新療法的賓夕法尼亞州大學教授卡爾．瓊認為，FDA的決定讓個人化癌症治療法踏出一大步，是抗癌的轉捩點，大學將繼續與諾華合作，用基因療法治癒其他癌症。除了諾華，其他藥廠也在研究T細胞療法，例如美國風箏製藥(Kite Pharma)旗下的療程能治療惡性淋巴瘤，外界預料它在今年稍後獲批准上市。
■美聯社/法新社