■國務院調查組昨日通報，已基本查清長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗的事實。圖為長春長生疫苗被召回封條。 資料圖片調查組還原偽造生產記錄 公安追回60塊電腦硬碟
香港文匯報訊 據新華社報道，備受關注的問題疫苗事件追查有了新結果。國務院調查組昨日通報，長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查工作取得重大進展，已基本查清企業違法違規生產狂犬病疫苗的事實。
在現場，該企業的相關文件已被查封；調查組詢問相關人員的書證34份，取證材料1,138頁，利用查獲的計算機還原了實際生產記錄和偽造的生產記錄。公安機關已追回疑犯丟棄並意圖損毀的60塊電腦硬碟。
使用不同批次原液勾兌分裝
按照有關規定，疫苗生產應當按批准的工藝流程在一個連續的生產過程內進行。但該企業為降低成本、提高狂犬病疫苗生產成功率，違反批准的生產工藝組織生產，包括使用不同批次原液勾兌進行產品分裝，對原液勾兌後進行二次濃縮和純化處理，個別批次產品使用超過規定有效期的原液生產成品製劑，虛假標註製劑產品生產日期，生產結束後的小鼠攻毒試驗改為在原液生產階段進行。
為掩蓋上述違法違規行為，企業有系統地編造生產、檢驗記錄，開具填寫虛假日期的小鼠購買發票，以應付監管部門檢查。
據介紹，7月6日至8日，藥品監管部門對長春長生公司進行飛行檢查時，發現企業違法違規生產行為，隨即責令企業停產。此後，長春長生公司為掩蓋事實，對內部監控錄像儲存卡、部分計算機硬盤進行了更換、處理，銷毀相關證據。7月15日，國家藥監局檢查組再次進駐長春長生公司進行調查。
據了解，公安機關已對長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件開展立案偵查。截至25日，公安機關依法對長春長生公司董事長高某芳等16名涉嫌犯罪人員刑事拘留，凍結涉案的企業賬戶、個人賬戶。案件偵辦工作正在進行中。
另據中國疾病預防控制中心不良反應監測數據，近幾年注射狂犬病疫苗不良反應未見異常。長春長生公司生產的狂犬病疫苗接種後不良反應發生率為萬分之0.2，未見嚴重不良反應。去年中國狂犬病發病人數為516人，近幾年呈逐年下降趨勢。
武漢生物：設備故障致疫苗不合格
另外，湖北省食品藥品監督管理局昨日通過其官方網站發佈了涉及40萬支問題疫苗的武漢生物製品研究所有限公司司（以下簡稱武漢生物），造成疫苗不合格的原因。
湖北食藥監指，造成武漢生物生產的201607050-2批次疫苗效價不合格的主要原因，是分裝設備短時間故障導致待分裝產品混懸液的不均勻所致。
該批次效價不合格疫苗共計400,520支，分別銷往重慶市和河北省疾病預防控制中心。
未使用的疫苗全部封存並由涉事企業召回，於今年5月4日在武漢市食品藥品監管局的監督下進行銷毀。
今年2月，原國家衛生計生委和原國家食品藥品監管總局已部署安排河北省、重慶市接種過上述不合格批次百白破疫苗的兒童開展補種工作。