■阿爾茲海默症此前已有17年無新藥上市。圖為安平縣一家養老機構的老人在玩智趣遊戲。 資料圖片香港文匯報訊 據新華社報道，由中國海洋大學、中科院上海藥物研究所、上海綠谷製藥有限公司研發的一款治療阿爾茲海默症（俗稱老年癡呆症）新藥已通過國家藥品監督管理局批准，可用於輕度至中度阿爾茲海默症，改善患者認知功能。該藥為全球首次上市，將為患者提供新的治療方案。
這款名為「九期一」（甘露特鈉，代號GV-971）的原創新藥，由中科院上海藥物所研究員耿美玉率領的團隊堅持22年，在中國海洋大學、中科院上海藥物所與上海綠谷製藥的接續努力下研發成功。
輕中度患病療效明顯
全球用於臨床治療阿爾茲海默症的藥物目前只有寥寥數款。各大製藥公司在過去20多年裡相繼投入鉅資研發新的藥物，大多宣告失敗。該領域已有17年無新藥上市。
據了解，共有1,199例受試者參加了「九期一」的1、2、3期臨床試驗研究。其中3期臨床由上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心和北京協和醫院牽頭組織、在全國34家三級甲等醫院開展，共完成818例受試者的服藥觀察。整個臨床試驗由全球知名的新藥研發外包服務機構艾昆緯負責管理。
為期36周的3期臨床研究結果表明，「九期一」可明顯改善輕、中度阿爾茲海默症患者認知功能障礙。與安慰劑組相比，主要療效指標認知功能改善顯著，認知功能量表評分改善2.54分（p < 0.0001）。不良事件發生率則與安慰劑組相當。