香港文匯報訊 據澎湃新聞報道，昨日，記者從阿斯利康獲悉，其新型口服降鉀藥物利倍卓（通用名：環硅酸鋯鈉散）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批准，用於治療成人高鉀血症。利倍卓是該治療領域首個在內地上市的創新藥物，填補了約56年的空白期。
據介紹，上一代的高鉀血症治療方法是1964年獲批的靜脈補鈣，此後一直未有創新藥物獲批進入內地市場。
2019年上半年，環硅酸鋯鈉散因獨特的作用機制與臨床療效，可幫助高鉀血症患者解決未被滿足的治療需求，被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入第二批《臨床急需境外新藥名單》，予以優先審評審批。
據悉，環硅酸鋯鈉是一種不溶於水、不被吸收的化合物，對鉀離子具有高親和力，能快速降鉀並維持血鉀穩定在安全閾值。此前，內地尚無有效治療藥物可在快速控制血鉀的同時長期維持血鉀穩定。
內地約1.3億病患受益
高鉀血症是一種以血液中鉀含量升高為特徵的嚴重疾病，高發於晚期腎臟病和心力衰竭患者中，血液透析患者或使用常規心臟病藥物的患者罹患高鉀血症的風險更高。在內地約1.3億的慢性腎臟病患者中，CKD4-5期患者並發高鉀血症的患病率達40%以上。