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世衛洩報告:瑞德西韋效用成疑

2020-04-25
■ 疫情肆虐多地,全球都期待抗病毒藥物出現。圖為墨西哥醫護將患者送院。 路透社■ 疫情肆虐多地,全球都期待抗病毒藥物出現。圖為墨西哥醫護將患者送院。 路透社

臨床試驗有患者副作用嚴重 需提早停藥

抗病毒藥物「瑞德西韋」被視為治療新冠病毒的希望,不過世界衛生組織(WHO)前日在官方網站,上載瑞德西韋臨床試驗的初步報告,指出藥物未能改善患者病情或降低血液中病原體。世衛其後把報告刪除,稱內容未經審核,屬錯誤公開,但此藥是否有效已引起各方關注。研發「瑞德西韋」的美國藥廠吉利德則指報告的描述錯誤,強調試驗未有定論。

英國《金融時報》等媒體引述世衛意外流出的報告,提到一項在中國進行的瑞德西韋臨床測試,當時研究人員在237名新冠患者中,向158人注射瑞德西韋,另外79人則注射安慰劑作對照,為期28天。

藥廠股價挫逾8%

研究結果顯示,獲處方瑞德西韋的患者死亡率為13.9%,比對照組12.8%的死亡率還要高。儘管1.1個百分點的差距,在統計學上不算顯著,但接受瑞德西韋的患者中,有18人出現嚴重副作用,需提早停藥。報告形容,瑞德西韋與「臨床上的改善並無關係」,患者血管內的病原體亦沒有減少。

報告流出後,吉利德股價一度重挫近8.5%,吉利德隨即發表聲明,稱報告中的研究因參與人數少而提早結束,在統計上沒有實際意義,形容報告的描述不恰當、結論不全面。不過吉利德同時引用報告的部分數據,稱該些數據顯示瑞德西韋對新冠病毒可能有療效,特別是感染初期的患者。

世衛:仍有待審查

世衛則回應稱報告僅屬草稿,正式發表前仍有待同儕審查,但因出錯而一度提早公開。

瑞德西韋原本研發作治療伊波拉,不過一直未獲批准使用,藥物本身則可以破壞冠狀病毒機能,令病毒無法自我繁殖、或攻擊宿主免疫系統,故亦用於嘗試治療新冠肺炎。

醫療新聞網站STAT上周曾引述美國芝加哥大學醫院的初步研究結果,指瑞德西韋有明顯療效,美國衛生研究院亦曾在猴子身上進行小規模試驗,同樣顯示有療效。其他更大規模及有對照組的試驗則仍在進行,其中一項在400名重症患者身上進行,研究結果預料本月稍後發表。

倫敦大學衛生與熱帶醫學院藥物流行病學教授埃文斯認為,世衛錯誤披露的報告中,試驗人數的確太少,難以證實藥物是否存在療效或風險,不過他同時指出,若藥物只在患者感染初期才有效,實際作用便可能不大。

聯國推動加速研疫苗

另一方面,世衛總幹事譚德塞昨日在視像記者會宣佈,聯合國與各國政府及私企合作,推動加速研發新冠肺炎的疫苗及療法,並確保所有人可公平取得相關資源,形容這是歷史性的合作。昨日透過視像出席儀式的領袖,包括法國總統馬克龍、德國總理默克爾、聯合國秘書長古特雷斯、南非總統拉馬福薩等,還有微軟創辦人蓋茨妻子梅琳達代表蓋茨基金會參與。 ■綜合報道

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