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【抗擊新冠肺炎】瑞德西韋三項測試結果異

2020-05-01
■ 美國研究人員整理一批實驗用的瑞德西韋。路透社■ 美國研究人員整理一批實驗用的瑞德西韋。路透社

美:助康復如「特敏福」 華:療效未達「顯著」定義

抗病毒藥物「瑞德西韋」到底能否有效治療新冠病毒患者,3項分別由美國國家衛生研究院、中國大學團隊及藥廠吉利德進行的臨床試驗,前日公佈出不一樣的結果,其中美國的研究顯示瑞德西韋能夠加速患者康復,並降低死亡率,華府專家據此認為瑞德西韋有效,計劃緊急批准用於治療新冠患者。相反中國的研究則認為瑞德西韋效用有限,負責專家直言,中美研究的評價標準不同,中國的更嚴格。

美國國家衛生研究院的研究是3項中規模最大,試驗實際由一個獨立委員會進行,由2月21日開始,共1,063名來自美國、歐洲、亞洲等地的住院患者參與,部分患者獲處方瑞德西韋,其他患者則注射安慰劑作為對照。

華府急推上市

研究院公佈的初步實驗結果顯示,接受瑞德西韋治療的患者,康復時間比對照組快31%,從中位數來看,前者為11日,後者則為15日,與使用「特敏福」治療流感的效果近似;用藥後死亡率同樣有分別,瑞德西韋組的死亡率為8%,對照組則為11.6%,不過從統計學角度而言,兩者差距不算顯著。

美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)主任福奇指出,雖然試驗結果仍在初步階段,但顯示瑞德西韋明顯可加快患者康復時間,認為瑞德西韋可成為新冠病毒的基本治療方法。《紐約時報》報道,美國食品及藥物管理局(FDA)準備為瑞德西韋批出緊急許可,盡快將之投入使用。

藥廠研究:愈早用愈有效

就在同一天,瑞德西韋生產商吉利德亦公佈自行進行的第三期臨床試驗結果,該研究規模較小,共397名患者參與,他們分別接受5日或10日瑞德西韋療程,研究療程日數不同會否影響效果,並評估藥物副作用等。以接受治療後第14日的結果計算,5日療程的患者中有64.5%人康復,10日療程患者中則有53.8%,公司界定兩者療效沒有差異;另外發現患者愈早用藥,瑞德西韋的療效愈好。

中國實驗嚴格 「如考北大」

醫學期刊《刺針》網站前日則發佈由中日友好醫院和首都醫科大學進行的瑞德西韋臨床試驗結果,試驗以對照、隨機、雙盲方式進行,共237名重症患者參與。使用瑞德西韋的患者,平均在21日後病情改善,對照組患者則需要23日。研究人員認為,用藥後的數據雖然有差異,不過未達統計學上的「顯著」定義,亦未觀察到瑞德西韋可降低患者死亡率,需要更大規模研究,來驗證瑞德西韋的藥效。

負責領導中國研究團隊的曹彬教授指出,中美試驗的設計與用藥方案雖然一樣,但客觀而言,中國的設計更嚴格,科學性更強,評價標準不同令中美團隊得出不同結論。曹彬說,例如美國試驗對康復的定義較廣,患者不一定需要出院,此前亦有報道指中國試驗篩選患者的條件更嚴格。

曹彬又以考大學作比喻中美標準的分別,形容美國的目標是讓瑞德西韋「上大學」,但中國標準更高,「一開始我們想像瑞德西韋是清華北大的苗子,但是實際上他上不了,家長對他要求太高了。」■綜合報道

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