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蓋茨資助居家檢測計劃 突被FDA叫停

2020-05-18

美國西雅圖一項獲微軟創辦人蓋茨資助的新冠病毒居家檢測項目,上周六突遭美國食品及藥物管理局(FDA)以項目流程違規為由叫停。項目今年2月推行以來,已成功發現數十名新冠感染者,有病毒專家對計劃被叫停表示失望,指出目前美國檢測進度遲緩,居家檢測將是必然選擇。

稱需更嚴格標準

西雅圖冠狀病毒檢測網絡(SCAN)今年2月成立,團隊成員皆有豐富的流感追蹤檢測經驗,蓋茨基金會3月時曾透露,有向SCAN提供技術支援,蓋茨亦以個人身份捐助SCAN。SCAN數個月來與當地衛生部門合作,向數千個家庭寄出新冠病毒檢測試紙,發現數十名此前隱藏於社區的感染者,有助確保社區安全解封。

SCAN表示早在3月初已跟FDA合作,並在同月23日申請緊急使用授權(EUA),但上周六接獲FDA通知,稱如要將測試結果直接告知檢測者,需另行獲聯邦政府授權,故在此之前,樣本收集及檢測工作全部暫停,且暫未有重啟日期。SCAN強調,FDA沒有質疑病毒測試的安全或準確程度,不過FDA稱,起初以為SCAN的項目只是監察疫情,若用於臨床診斷,便需使用更嚴格的標準。

哈佛全球健康研究所上周發表報告稱,美國每日需進行至少90萬次有效檢測,現時檢測量只有該數字1/3。斯科里普研究所所長托波爾表示,此時叫停項目十分愚蠢,形容有效居家檢測是實現大規模檢測的唯一途徑。 ■綜合報道

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