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「瑞德西韋」註冊獲批用於治療「新冠」

2020-07-18

香港文匯報訊 香港藥劑業及毒藥管理局轄下的藥劑業及毒藥(藥劑製品及物質註冊:臨H試驗及藥物測試證明書)委員會昨日有條件批准Veklury(含有有效成分Remdesivir 瑞德西韋)的藥物註冊,用於治療2019冠狀肺炎。

委員會考慮到雖然只有非常有限的安全性、效能及素質的數據,但基於現時與2019冠狀病毒病相關的公共壎芮簬璅ざA、本地的醫療需要、以及現時沒有其他已註冊為治療2019冠狀病毒病的藥物,認為應用瑞德西韋於治療2019冠狀病毒病的的效益仍大於風險,於是決定對有關藥物的註冊申請作出有條件批准。

在有條件批准註冊下,Gilead Sciences Hong Kong Limited 仍需要根據委員會施加的條件,向壎芵p藥物辦公室提交進一步的臨H研究及上巿後報告的安全性、效能及素質的數據。

醫院管理局發言人回覆時表示,瑪嘉烈醫院、威爾斯親王醫院及瑪麗醫院早前進行新藥瑞德西韋(Remdesivir)的臨床測試,有超過30名病人參與。有關病人的測試早前已完結,暫時未有其他瑞德西韋的臨床測試。醫管局會密切留意有關藥物在香港註冊的最新情況。

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