■疫苗面世前需先通過多項測試。 資料圖片新聞撮要
美國食品及藥物管理局(FDA)局長哈恩前日接受英國《金融時報》專訪時,表示若疫苗顯著有效,而且好處大於風險,FDA將考慮批准未完成第三階段臨床試驗的疫苗上市,強調是否核准完全根據科學、醫學和數據而定,並非為討好特朗普。不過有專家指出,當局需要充分數據才能評估疫苗成效,繞過第三階段臨床試驗的疫苗,無法確保其安全性。 ■節自︰《美疫苗未過三關 FDA揚言照面世》,香港《文匯報》,2020-9-1
持份者觀點
1. 哈恩︰申請疫苗授權使用由疫苗開發商自行決定,若局方認為有一款疫苗在第三階段臨床實驗結束前證明有效,可能透過緊急授權供特定的高風險群組使用,而非全面批准。
2. FDA前局長高特里布︰當局需要試驗數據才能評估疫苗成效,繼而決定是否核准,他認為第三階段數據不可能在11月前出爐。
3. 紐約哥倫比亞大學病毒學家拉斯穆森︰讓未經測試證明安全有效的疫苗上市,是「不道德」的做法。
4. 東北大學供應鏈管理學教授桑德斯︰美國藥廠Moderna和輝瑞研發的疫苗,目前均已進入第三階段大規模臨床試驗,然而這些疫苗均需接種兩劑才有效,若美國全部3.3億人均接種,意味需要6.6億劑,生產方面將面對沉重壓力,而注射用針筒等工具需求亦大增。
多角度思考
1. 疫苗在正式使用前需要經過什麼試驗?
2. 未通過試驗的疫苗,正式使用的話會對市民造成什麼威脅?