香港文匯報訊（記者 張聰 天津報道）2021年2月25日，國家藥品監督管理局批准康希諾生物股份公司研製的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）克威莎TM在國內附條件上市，成為國內首個獲批的腺病毒載體新冠疫苗。香港文匯報記者22日從康希諾生物獲悉，康希諾生物股份公司的重組新型冠狀病毒疫苗克威莎獲得匈牙利國家藥品與營養研究院（Hungarian National Institute of Pharmacy and Nutrition，OGYÉI）的緊急使用授權。
據了解，新冠疫苗克威莎項目於2020年1月20日正式立項，是國內目前獲批上市唯一採用單針免疫的新冠疫苗。根據其公開的三期臨床試驗設計，康希諾生物的新冠疫苗推薦的接種年齡為18歲及以上成年人，未設年齡上限，且在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等3個大洲5個國家開展的全球多中心三期臨床試驗中期數據表明，未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應，綜合其保護效力的數據來看，疫苗具有良好的安全性和有效性，尤其在老年人群中的不良反應發生率更低。
康希諾生物相關負責人在接受採訪時表示，目前該疫苗的全球三期臨床數據表明，單針接種疫苗28天後，康希諾生物新冠疫苗總體保護效力為65.28%。此外，境內I期臨床試驗部分受試者進行了6個月加強免疫研究，結果表明6個月加強免疫後抗體水平升高10倍或以上。值得一提的是，從目前進行的中和抗體交叉實驗結果來看，康希諾生物單針新冠疫苗對境內外流行的新冠病毒株均有保護作用。