專家已對疫苗安全性有效性進行論證
香港文匯報訊 中國國家壎肭楛d委員會副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新近日接受新華社專訪時表示,我國新冠疫苗使用人群已覆蓋18歲以上,接種者年齡最大超過了100歲。目前專家已經對3歲至17歲人群使用疫苗的安全性和有效性進行了論證,經國家有關部門批准後,也會根據需要在這一人群中使用。他還透露,預計到今年年底前中國國內完成至少70%的目標人群接種。
曾益新回顧指出,3月24日,中國正式啟動新冠疫苗接種的「日報」制度。5月以來,疫苗接種進入「加速跑」,目前全國新冠疫苗接種超7億劑次,中國疫苗被世界上更多國家認可與接受。「近日發生的本土病例提示,防控形勢依然嚴峻,共築『免疫長城』,減少『疫苗猶豫』,需要你我助力。」
中國已有21疫苗進入臨床
據介紹,中國已有21個新冠疫苗進入臨床試驗階段。曾益新表示,中國目前有4個疫苗在國內獲批附條件上市,3個疫苗在國內獲批緊急使用,8個疫苗在國外獲批開展Ⅲ期臨床試驗,1個mRNA疫苗在國外獲倫理批准,實現了境外臨床試驗滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術路線的全面覆蓋。
提前做好變異株疫苗研發
針對外界關注的病毒變異對疫苗的影響,曾益新指出,中國積極推進新冠疫苗後續相關研究,包括真實世界研究、免疫持久性研究等,為疫苗進一步大規模使用提供參考。目前研究表明,現有疫苗能控制現有的病毒變異。但一定要未雨綢繆,在病毒仍然在全球範圍內快速傳播的情況下,我們必須嚴密監測病毒變異情況,提前做好新冠病毒嚴重變異株疫苗的研發工作。積極推動更多疫苗開展Ⅲ期臨床試驗,推動更多疫苗上市,形成更大的產能,最終目標是加大疫苗供應量。他也提到,鼻噴疫苗也是我們最早布局的技術路線之一,目前有關單位正在開展鼻噴和霧化吸入式新冠疫苗的臨床試驗,並收集數據統計分析,待數據基本齊全後,我們將適時組織專家論證其安全性和有效性。
曾益新特別提出,中國方面倡議,世徽梒敞鉈睅琤球疫情防控的實際情況,對新冠疫苗進入緊急使用清單的規則適時作出調整。比如,對於動物實驗、Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗效果很好,生產也完全符合GMP標準(即「良好生產規範」,世界壎芠梒敢NGMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規,編者註),就應該考慮豁免Ⅲ期臨床試驗,以中和抗體作為替代指標,這樣能大幅度提升疫苗的供應量。
外貿司:支持疫苗企業以自營方式出口
另據中新社報道,中國商務部外貿司司長李興乾7日接受記者採訪時說,支持中國國藥、北京科興和天津康希諾公司以自營方式組織出口,歡迎有需求的國家和國際組織與這些企業直接開展洽談合作。
他表示,中國已向40多個國家出口了疫苗,並確定向「新冠疫苗實施計劃」首批提供1,000萬劑中國疫苗。中國鼓勵疫苗產品已在中國附條件上市的4家生產企業積極擴大出口。李興乾稱,中國還將繼續支持中國企業加強與世徽梒援M「新冠疫苗實施計劃」交流合作,積極支持對外開展疫苗聯合研發與合作生產。除支持本國企業出口疫苗外,中國還在積極開展疫苗援助工作。據官方數據,截至今年6月6日,商務部已組織完成向66個國家和1個國際組織援助疫苗及配套注射器的發運工作。
商務部稱,目前已建立了疫苗援助項目管理台賬和進展日報、周報制度,確保疫苗能夠以最短的時間、最快的速度交付受援國。