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■周一嶽表示,已責成衛生署署長林秉恩領導一個督導委員會,檢討本港沿用的GMP製藥認證制。本報記者李志樑 攝
【本報訊】醫管局購入未註冊糖尿病藥「甲福明」的事件備受關注,食物及衛生局局長周一嶽說,衛生署及醫管局日後採取應急措施時,做好配合,避免同類事件再發生,並責成衛生署檢討製藥認證制度。他又說,醫管局每年要購買逾20億元的藥物,有責任確定藥物安全性和質素,有需要時可考慮採用短期試用後才購買的方式。他指出,近日連串事件令各部門汲取教訓。
督委會檢討GMP製藥認證制
正被衛生署及警方調查的琪寶製藥,據報是為協助醫管局應急,才將未註冊的500粒裝糖尿藥「甲福明」,代替已註冊的1,000粒裝出售,周一嶽不評論個別事件,但他相信事件中衛生署並無刻意隱瞞。
本港再三發現藥物出問題,周一嶽表示,已責成衛生署署長林秉恩,領導一個督導委員會,檢討本港沿用的GMP(良好藥品生產規範)製藥認證制度,包括應否引進吊銷牌照以外的其他罰則,改善檢藥機制、提高註冊條件等,亦會檢討是否有需要增加藥劑部人手,月底前提交報告。
另外,林秉恩昨晨與香港醫院藥劑師學會及香港藥學會的代表會面,商討如何改善藥物監管。
有消息指,政府有意增加例行巡查藥廠的次數,亦會引入突擊巡查,以確保運作及生產符合要求。而衛生署亦會約見藥廠代表交流意見。
對於琪寶藥廠的藥物在內地生產、香港包裝,同樣取得衛生署的GMP認證,香港醫院藥劑師學會教育總監崔俊明認為,本港GMP製藥認證制度令人混淆:「它的製造工序在內地,內地亦有GMP,根據衛生署表示,它們亦會承認內地的GMP,雖然香港只是包裝獲得GMP,但內地的GMP分國家級及省級,省級的GMP會否符合國際水平,沒有人知道。」
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