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2009年4月7日 星期二
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註冊逾期3年 瑞士諾華眼藥膏回收


http://paper.wenweipo.com   [2009-04-07]     我要評論
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 ■瑞士諾華代理的眼藥膏無註冊,衛生署指令入口商回收。

 【本報訊】(記者 李見安)入口商瑞士諾華繼14年來一直銷售未經註冊的人造淚水後,昨日再爆出所售約1萬支瑞士製眼藥膏「Cortiphenol H」,註冊期早在3年前屆滿,但瑞士諾華一直沒有重新註冊,便售予私家醫院、私家醫生及藥房,而該眼藥膏主要用於治療眼睛發炎、敏感引起的角膜炎等。衛生署現指令入口商全面回收。

同廠人造淚水13年未註冊

 藥房商會表示,對近日接二連三需要回收藥物感到無奈,更質疑瑞士諾華作為大規模藥廠,卻兩度疏忽於註冊事項,令人費解。

 衛生署近日繼續調查眼藥水事件,發現瑞士諾華再度出事,一批約1萬支於2007年11月入口、批號414733的Cortiphenol H 2.5毫克裝眼藥膏,在沒有重新註冊下,已供應私家醫院、私家醫生及藥房。

售未經註冊藥可囚2年

 衛生署表示,Cortiphenol H眼藥膏在瑞士製造,產品於1987年至2007年期間在香港註冊(註冊編號:29800),如要繼續在市場上出售,必須每5年註冊一次,然而瑞士諾華在2007年12月之後,沒有為眼藥膏重新註冊。

 衛生署現指令瑞士諾華回收問題產品,並指根據《藥劑業及毒藥條例》,銷售未經註冊的藥劑製品屬違法,最高罰則為罰款10萬元及監禁2年。

衛生署設立熱線供查詢

 發言人又稱,該款眼藥膏並無即時安全、效能和品質的問題,但仍呼籲醫生及藥劑師停用,衛生署設立熱線23192905供市民查詢。

 瑞士諾華亦設立熱線28814259,而發言人李小姐表示,現正重新審視及查核旗下藥物,以了解有否更多藥物不合格或出事,並強調現時正努力於回收工作。

 醫院藥劑師學會教育總監崔俊明稱,Cortiphenol H主治眼睛發炎、敏感引起的角膜炎等,當中含有類固醇及抗生素,因此必須註冊。

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