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■林秉恩昨日和袁國勇及譚麗芬巡視歐化藥業,而歐化由即日起可恢復生產。政府新聞處圖片
【本報訊】(記者 邱益忠)因生產藥物「別嘌醇」被驗出含毛霉真菌的歐化藥業,終獲衛生署批准恢復生產。衛生署長林秉恩表示,歐化藥業會為每一批藥物,進行微生物測試,而在藥廠回復生產後,衛生署亦會每周派人巡查。該署又規定藥廠必須要在48小時內,將藥粉顆粒製成藥丸。港大微生物學系主任袁國勇說,歐化藥廠每個批次的藥丸都要進行檢測,並留下標本,直至有效期完結前,而每月將抽查1千個樣本。另外,衛生署發出傳票,控告歐化。
林秉恩昨午聯同副署長譚麗芬及港大微生物學系主任袁國勇等,到歐化大埔藥廠巡視,及與歐化高層開會。林秉恩會後向傳媒表示,經過衛生署藥劑事務部督察多次視察後,對該公司在藥物生產及質檢方面的軟硬件感到滿意,在管治情況、生產能力及產量的流程配合上,「超越(GMP)一般的要求,而這些標準會應用在其他藥廠上」,因此歐化可隨時恢復生產。
微生物測試 保含菌不超標
林指出,歐化管理層已作出改革,將會由一名擁有13年藥物經驗的藥劑師領導,在藥廠回復生產後,衛生署會每周派人巡查。
袁國勇認為,歐化藥業生產的「別嘌醇」受到毛霉真菌污染,主要是由於藥品半製成品儲存太久,因此已向藥廠提出多項建議,包括藥物顆粒要在48小時內製成藥丸、在製藥各階段都要引入微生物學測試,確保真菌含量不超出標準。
醫局視情況決定是否續約
醫管局與歐化藥業合共簽訂了13份藥物供應合約,自發生「別嘌醇」事件後,該局已暫停向歐化藥業提藥。醫管局發言人表示,會要求歐化藥業提供改善製藥措施的詳情,然後按有關具體措施再評估雙方現行藥物供應合約的狀況。
另外,對於東華醫院向6名癲癇症病人,錯誤派發劑量高一倍的癲癇藥苯巴比妥,並導致其中一名70歲女病人死亡事件,食物及衛生局局長周一嶽指事件「匪夷所思」,認為藥廠是否送錯藥,負責收藥的藥劑師都應該會質疑不同劑量的苯巴比妥顏色會不同。他已要求醫管局盡快調查,並決定是否有人需要接受處分。
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