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■衛生部部長陳竺成為中國第一位受試者。 資料圖片
【本報北京新聞中心記者劉凝哲18日電】北京科興生物製品有限公司向本報透露,該公司生產的甲型H1N1流感疫苗已完成全球首個臨床測試,初步顯示疫苗對人體安全有效。經中國疾控中心臨床試驗證明,北京科興甲流疫苗接種1針即可產生良好的免疫反應,效果好於全球專家估計的2針免疫。據了解,衛生部部長陳竺作為中國第一位甲流疫苗受試者,所接種的正是北京科興甲流疫苗。
北京科興生物製品有限公司總經理尹衛東介紹,本次甲流疫苗臨床試驗,於7月22日在北京市懷柔區啟動,8月15日完成。共有1,614名3歲以上的受試者完成疫苗接種及0、14和21天的血樣採集,中國藥品生物製品檢定所完成了全部血清的血凝抑制抗體(HI抗體)檢測。
1614名受試者接種
在甲流疫苗安全性方面,尹衛東表示,受試者接種1針疫苗後並未出現局部和全身的嚴重不良反應。受試者的不良反應以輕度、一過性反應為主,主要症狀為注射部位疼痛,總體不良反應發生率與季節性流感疫苗相似,表明疫苗具有良好的安全性。
對於甲流疫苗的免疫效果,尹衛東介紹,包括保護性抗體陽性率、抗體陽轉率等指標均達到疫苗評價標準,表明接種疫苗可以對人體產生保護。
提前一月完成測試
北京科興方面表示,甲流疫苗臨床測試原預計在9月中旬,但由於疫苗1針即可免疫,臨床測試提前至8月中旬完成。這將為中國政府控制流感大流行、保障國慶60周年慶祝活動順利舉行提供有力支撐。
衛生部今日下發甲型H1N1流感病例密切接觸者居家醫學觀察管理方案。規定甲流病例密切接觸者,包括曾診治、護理、探視甲流病例的人員;與病例共同生活、工作或近距離接觸人員;直接接觸過病例的呼吸道分泌液、體液的人員;其他由衛生專業人員判定的密切接觸者。上述人群須進行居家醫學觀察,期限為7天。
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