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2010年4月29日 星期四
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7成中成藥廠不符註冊要求


http://paper.wenweipo.com   [2010-04-29]     我要評論

 【本報訊】(記者 文森)李眾勝堂生產的輕便裝保濟丸被驗出含有西藥成分,揭露香港對中成藥的監管問題。衛生署早於去年底巡查全港500間中成藥藥廠,發現當中350間(70%)以過渡性註冊牌照經營達7年的廠房全部不達標,部分廠房生產環境或過程欠佳,以致一直未能正式獲註冊;同時有20%藥廠已暫停營業。衛生署指出,未達標廠房有兩年時間改善,期間可繼續生產,倘仍未達要求則會被淘汰。有立法會議員批評,衛生署發出過渡性牌照後,一直未有嚴格監管,促當局盡快協助藥廠達標,領得正式註冊。

製藥環境差 廠設住宅內

 現時全港有500間中成藥藥廠,其中150間已持牌,包括生產保濟丸的李眾勝堂。衛生署於去年底,完成對500間中成藥藥廠巡查,結果發現350間以過渡性註冊牌照經營的藥廠,全部未達正式註冊要求。當中30間的製藥環境不理想,如有藥廠設於住宅大廈內;250間藥廠的防止藥物污染程序、技術或人手管理等方面有待改善;部分藥廠則因文件尚未交齊,未能完成正式註冊。另外,有70間藥廠已暫停營業。

當局盼兩年內為藥廠「轉正」

 衛生署助理署長(中醫藥)趙佩燕表示,港府計劃於未來2年內,為所有以過渡性牌照經營的藥廠「轉正」或淘汰,「倘有藥廠未能符合要求,會考慮要求藥廠關閉。」衛生署除每年定期視察中成藥藥廠外,亦會安排突擊巡查,去年抽驗行動中,發現3種中成藥含重金屬。她續稱,港府亦希望所有中成藥藥廠生產規格能達到GMP規範級別,惟中成藥業歷史悠久,仍有大量問題有待解決,暫未有時間表推行有關計劃。

潘佩璆:宜因應個別情況處理

 立法會衛生事務委員會成員潘佩璆表示,港府最初推出的過渡性牌照安排,是讓藥廠有時間作出改善,盡快達到正式註冊要求。惟衛生署在過去7年未有嚴格監管,現在才發現有關藥廠全部未能達標,衛生署應負上責任。他認為,藥廠需時改善生產環境及工序,港府難以一刀切要求未能達標的藥廠結業,要因應個別藥廠情況進行處理。

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