 放大圖片
■因品質問題須回收的抗真菌藥物「Eraxis」。
香港文匯報訊 (記者 文森) 衛生署昨日認同製品註冊證明書持有人輝瑞香港有限公司(輝瑞)基於品質問題，回收一款抗真菌藥物「Eraxis for Injection 100mg」(Eraxis)(註冊編號：HK-57097)的其中一批次產品。
衛生署在上月23日曾公布，歐洲及美國藥物監管當局在生產質量管理規範的聯合巡查中，發現Ben Venue在美國俄亥俄州廠房北翼大樓的品質管理系統出現問題。衛生署確認本港共有13款藥劑製品由Ben Venue生產，Eraxis是有問題產品其中之一款。根據輝瑞當時的資料，由Ben Venue生產的Eraxis並沒有在港出售。
自衛生署在上月的公布後，歐洲藥物監管當局持續審視在Ben Venue所發現的品質保證問題，並因審慎緣故建議回收Eraxis(在香港以外地方稱為Ecalta)。衛生署昨午接獲輝瑞的確認，該公司實際上在去年2月曾經進口一個批次的Eraxis(批號：OA7H5)，該批次共有2千盒產品，已供應給醫院管理局和私家醫院，亦已出口澳門和其他國家，產品的有效日期為明年1月。
由於受影響批次產品由Ben Venue生產，輝瑞所以從市面回收該批次的產品。輝瑞已設立熱線電話：2235 3245回答有關查詢。
|
放大圖片
