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宏源證券股份
天士力集團(600535.SS)旗下複方丹參滴丸三季度進入美國食品暨藥物管理局(FDA)三期臨床實驗,最快2015年通過。若3期進展順利,丹滴有望成為首個在美上市的中成藥,邁出中藥國際化實質性的一步。3期臨床已經交由專業CRO公司運作,預計做960個病例,總共需要2,000萬美元,政府給予總計4,500萬元(人民幣,下同)的分期補助,會計上可能進行無形資產處理而不用記入當期財務費用。FDA認證通過之後也會進行美國市場的推廣。
丹參滴丸在美FDA三期臨床實驗
多品種推進,擴充心腦血管區域版圖。複方丹參滴丸今年預計增長20%收入達20億元,養血清腦顆粒增長40%以上達到6億元,益氣復脈粉針和水林佳今年收入大約都為2億元,公司此次更是報送了養血清腦果粒等三個品種入新基藥目錄,由於養血清腦已經進入14個省的醫保增補目錄,進入新基藥目錄希望很大。未來將是國家繼續推廣新版基藥目錄以及基藥在二級以上醫院使用,給公司產品帶來的持續性增長。
化藥資產確定在2013年注入上市公司,預計盈利貢獻利為8,000萬元。天士力集團在江蘇淮安的化藥廠之前主要是生產是紅牛的添加劑,把這塊資產注入之後主要生產一些仿製藥、化學藥,其中擁有治療腦膠質瘤的獨家品種替莫唑胺。化藥公司今年收入5億、6億元,淨利6,000萬,預計今、明兩年利利潤有30%的增長。而整合之後可以考慮改進中藥的劑型,例如改進中藥劑型為緩釋技術等。
預計2012年至2014年每股收益分別為1.52元、1.98元和2.48元,同比分別增長29%、30%和25%。對市盈率34倍、26倍和21倍,長期給予買入評級。
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