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■四川升和藥業廠區。網上圖片
香港文匯報訊(記者 李兵 成都報道)四川升和藥業股份有限公司(以下簡稱:升和藥業)生產的部分批次丹參注射液,先後有多個省份患者用藥後出現寒顫、發熱等不良反應。四川省食藥監局要求企業召回相關批次藥品,停產查找原因,但仍有患者使用該企業生產的問題藥品出事。國家食品藥品監督管理總局對此進行通報,四川省食藥監局要求該公司全面停產及召回問題注射液,升和藥業發致歉公告。
省藥監局促保障藥物安全
升和藥業因「不良事件」發表的致歉公告,共5條整改措施。其中:第一、二條涉及「不良事件」藥品召回,但沒有具體的藥品數量、主要區域等信息,只稱「 加大力度召回由四川升和藥業股份有限公司生產的10ml丹參注射液;及時向監管部門報告10ml丹參注射液召回動態情況」。故「不良事件」的丹參注射液有多少,還有多少沒召回等,仍然成謎。
12月14日,四川省食藥監局黨組書記、局長崔兆全帶領工作人員到升和藥業邛崍基地,提出五點要求:一是企業要迅速、公開召回「不良事件」涉及的所有產品;二是企業要全面停止不良事件的注射液生產線生產;三是企業要按新版GMP要求,查找不良事件的原因;四是省局和成都市局要對企業產品監督抽檢,助企業查找原因。監管部門要密切跟蹤,督促企業落實安全責任;五是企業要提升藥品質量安全保障水平。
升和藥業在官方網站發表公告,表示誠懇接受監管部門批評,承認召回過程中一些邊遠地區的藥品確實存在召回不力的情況,導致又在一些地區發生了不良反應,並對此致歉。
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