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2016年3月27日 星期日
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疫苗風波:藥品監管碼制度形同虛設


香港文匯報訊 據《華夏時報》報道,山東「疫苗事件」還在持續發酵,有業內人士表示,二類疫苗的採購屬於市場行為,相關企業和機構不斷爭搶利益蛋糕,加之中間的流通鏈條比較長,很容易造成監管真空,始於2006年的藥品電子監管碼制度形同虛設。

根據山東食藥監局發佈的公告來看,被查封的實有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物製品1種。其中,12種疫苗無一類疫苗,全部為二類疫苗。記者通過採訪相關社區醫院發現,進行疫苗接種的醫生本人也並不知曉自己手中注射的疫苗是否為涉案疫苗。

「掛靠」正規企業達5年

始於2006年的藥品電子監管碼制度是通過藥品電子監管碼全流程覆蓋,實現藥品追溯信息化監管,在最小單位包裝上都有監管碼可以追蹤,以便在出現問題時第一時間追溯流向,最大程度地減少危害是這一制度最大的亮點。但是,山東的「問題疫苗」為了降低成本,並未按照國家相關法律規定運輸、保存,脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈,部分還屬於臨期疫苗。

記者調查發現,山東問題疫苗雖非法經營,但卻可以「掛靠」在正規企業下運行長達5年之久,並且可以為問題疫苗提供正規發票。很明顯,藥品監管碼制度並沒有被真正執行,所以才會造成到目前都無法追蹤到最終流向的狀況。

23日,國家食藥監總局針對非法經營疫苗案再發通知,相關省食品藥品監管局應立即對上述藥品經營企業進行調查,徹底查清產品的真實流向,查實存在違法違規行為,依法嚴肅懲處。

300涉案人員齊「失聯」

記者根據山東省食藥監局公佈的300名涉案人員名單,撥打了名單中公佈的近一半手機號碼,除了兩個手機號碼轉到了語音留言、一個北京地區代表的電話始終拒接外,其餘全部關機。

根據我國對疫苗等生物製品的監管規定,疫苗分為一類疫苗和二類疫苗,其中國家免疫規劃中的疫苗品種作為一類疫苗,全部由接種單位上報接種計劃,國家統一免費分配發放;需自費接種的二類疫苗,則可由具有相關資質的疫苗經營企業向疾控機構或接種單位直接提供。

「一類疫苗大都是由國家統一採購,由於利潤比較低,民營企業幾乎少有涉及,廠家幾乎都是國企單位,但二類疫苗的採購屬於市場行為,相關企業和機構都會追求利益最大化,加之中間的流通鏈條比較長,很容易造成監管真空。」有業內人士表示,疫苗在流通過程中均需通過藥品電子監管碼實行全程監控,流通的各個環節按照要求都應該掃描並記錄信息。

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