6萬名受試者無不良反應 上市申請將依法特事特辦
香港文匯報訊(記者 劉凝哲 北京報道)國務院聯防聯控機制昨日舉行發布會,介紹中國新冠疫苗最新進展。科技部社會發展科技司副司長田保國表示,當前中國疫苗研發總體處領先地位,已有5條路線的13個疫苗進入臨床,4個進入III期臨床的疫苗已接種約6萬名受試者,未收到嚴重不良反應報告。到今年底,中國疫苗產能將達到6.1億劑。目前,已有幾十個國家向中國疫苗企業提出需求,中國將有效擴大產能以保證本國和其他國家對新冠疫苗的需求。
國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨表示,該集團研製的兩款滅活疫苗已在10個國家開展III期臨床,總接種者將達6萬餘人。「當前新冠滅活疫苗正在全力衝刺階段,研發是萬里長征還剩最後一公里,在III期臨床試驗取得安全性和保護力數據以後,疫苗經審評獲批就可以上市」,劉敬楨說,國藥新冠疫苗明年產能將達到10億劑以上,能夠保證安全充足的疫苗供應。
滅活疫苗明年產能逾13億劑
與國藥兩款進入III期臨床及緊急使用的滅活疫苗進度基本相同,北京科興中維的滅活疫苗亦在海外多國展開試驗。科興中維總經理高強透露,其產能約為每年3億劑。這就意味?,中國僅新冠滅活疫苗一類,明年的年產能就可達13億劑以上。
外交部國際司二級巡視員趙星表示,中國已加入「新冠肺炎疫苗實施計劃」,在疫苗研發完成並投入使用後,將作為全球公共產品優先向發展中國家提供。未來,將支持中國疫苗企業參加到實施計劃中,同實施計劃的發起方一起向發展中國家提供疫苗。
全球供貨價將公平合理
中國新冠疫苗定價問題備受關注,傳聞中的價格從千元(人民幣,下同)兩支,到300元一支不等。國家?生健康委科技發展中心主任鄭忠偉表示,這些報道大多是不實的。中國新冠疫苗首先具有公共產品屬性,是以成本作為定價基礎,定價「一定是在大眾可接受的範圍內」。對於中國疫苗定價高於歐美其他疫苗的報道,他表示,中國向全球提供疫苗時,一定會給出一個公平合理的價格,而且對不發達國家或者說一些發展中國家,中國還可以通過援助等方式,來實現這些國家新冠疫苗的可及性和可擔負性。
針對外界最關注的疫苗何時上市問題,國家藥監局藥審中心首席審評員王濤表示,一旦臨床試驗能夠獲取足夠的臨床研究數據,證明疫苗有足夠的保護效力,且具備可接受的安全性基礎、以及穩定的商業化規模生產質量時,申請人就可以提交疫苗的上市申請。國家藥監局將依法依規,特事特辦,在第一時間完成疫苗的技術審評,保障安全有效、質量可控的疫苗盡快上市。