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國藥滅活疫苗巴林獲准上市

2020-12-14
■國藥滅活疫苗早前在巴林開展三期臨床試驗。 網上圖片■國藥滅活疫苗早前在巴林開展三期臨床試驗。 網上圖片

基於多國臨床試驗數據 有效率達86% 100%預防中重度病例

香港文匯報訊(記者 王玨 北京報道)國產新冠疫苗在海外日益得到認可。繼阿聯酋之後,又一個中東國家巴林批准國藥集團中國生物研發的新型冠狀病毒滅活疫苗註冊上市。巴林國家壎芮妧犑蔽磳隉A這是基於此款疫苗在幾個國家進行的臨床試驗數據,以及多家權威機構對數據進行的徹底審查和評估。該款疫苗三期臨床試驗結果顯示,4萬多名志願者接種後,有效率為86%,中和抗體血清轉化率為99%,能100%預防中度和重度的新冠病例。

今年9月份,巴林王國參與了國藥集團中國生物新冠滅活疫苗的三期臨床試驗,巴林王儲以志願者身份帶頭接種,此外共有7,700多名志願者報名參加疫苗臨床試驗。此前,巴林王國國家藥品監督管理局根據初步結果批准這款疫苗的緊急使用,將該疫苗提供給抗擊新冠肺炎疫情的一線工作人員。

國內最快本月上市

據悉,國藥集團中國生物所屬的北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所兩款新冠病毒滅活疫苗在阿聯酋、巴林、約旦、阿根廷、埃及等十餘個國家和地區開展三期臨床試驗,各方面進展得到廣泛認可。目前已在阿聯酋和巴林正式獲批上市,另外還有幾十個國家向國藥集團中國生物提出新冠疫苗需求。國藥集團上月還向中國國家藥監局提交了上市申請,預計最快本月可在國內上市。

明年將實現產能10億劑

國藥集團中國生物董事長楊曉明透露,接種國藥中生研發新冠疫苗的受試者,其血清可與國際多株流行病毒株產生交叉中和保護,表明該疫苗對全球多地的新冠病毒感染可起到保護作用,且三期臨床試驗全球入組近6萬人,尚未發現抗體依賴性增強現象(ADE現象)。目前,國藥中生在北京、武漢的兩處車間新冠疫苗合計產能可達3億劑/年,二期車間預計年底完成建設,2021年將實現產能10億劑。

目前,中國有6款疫苗進入三期臨床。滅活疫苗包括前述國藥集團中國生物研發的兩款新冠病毒滅活疫苗,以及科興公司滅活疫苗和中國醫學科學院滅活疫苗。目前科興正在印尼、土耳其、智利等國開展三期臨床研究,大部分國家已提出採購計劃,香港特區政府也已向科興採購750萬劑滅活疫苗,首批100萬劑最快明年1月到港。此外,陳薇院士團隊研發的腺病毒載體疫苗正在俄羅斯、巴基斯坦、墨西哥等國開展三期臨床試驗,本月墨西哥已宣布購買3,500萬劑該款腺病毒載體疫苗。

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