●楊女士在深圳港大醫院注射抗D免疫球蛋白注射液。 香港文匯報記者郭若溪 攝香港文匯報訊（記者 郭若溪 深圳報道）4月29日，「港澳藥械通」項目首個藥品在港大深圳醫院完成了第一劑抗D免疫球蛋白的注射，這意味着2020年9月發布的《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》正式落地，為患者帶來福音。目前，該藥品首批300支針劑已到貨，可使用於住院患者，不少患者致電預約，相關諮詢量也顯著增多。據港大深圳醫院院長盧寵茂介紹，目前已申請了34種藥品和6種醫療器械，其中獲批了5種藥品和1種器械，包括腫瘤抗癌藥、慢性呼吸病藥等。
抗D免疫球蛋白已可注射
「再也不用奔波去港澳注射了。」家住深圳的楊女士是在港大深圳醫院產科建冊的Rh陰性血型的「熊貓血」準媽媽，已懷孕28周，原計劃去澳門住院完成抗D免疫球蛋白注射，也已經預約好醫院及辦理簽證等各項證件，卻在4月23日突然因胎膜早破入院。通過產科醫生，她驚喜得知港大深圳醫院已於4月16日起試點使用該藥，「現在我連產後72小時的那針都能打了，感覺自己特別幸運，回想聽到醫生告訴我的那一刻，簡直不敢相信是真的。」
據港大深圳醫院婦產科王潔顧問醫生介紹，抗D免疫球蛋白是「熊貓血」媽媽的「救命藥」，通過肌肉注射的方式，用於Rh陰性母親分娩或流產Rh陽性胎兒時，胎兒紅細胞中的Rh-D抗原可進入母體血液，與母體的免疫活性細胞反應，而引起異型免疫反應。抗D免疫球蛋白能破壞母體血液的Rh-D抗原，抑制母體血液中Rh（D）抗體，從而可預防Rh的異型免疫反應。對「熊貓血」孕婦而言，一般需要打兩針，第一針注射時間為孕28周，第二針需分娩72小時內注射。
王潔顧問醫生表示，抗D免疫球蛋白注射液的成功獲批准入，為「熊貓血」媽媽及其家庭帶來了福音。「往年『熊貓血』準媽媽的相關諮詢電話通常在70例至80例左右，最近相關諮詢量顯著增多，現在保守估算應該是以往的2倍到3倍。」
港大深圳醫院院長盧寵茂表示，根據國家藥品「零加成」的政策，抗D免疫球蛋白注射液在醫院的售價是710元人民幣。「採購價加上從香港到深圳的運送成本和過關、清關、交稅款的問題，最終定價會比採購價約高24%左右。」
多流程確保用藥安全
作為「港澳藥械通」首個獲批的藥品，抗D免疫球蛋白注射液的安全使用和完善監管是各部門關注的核心之一。據王潔顧問醫生介紹，授權開具該藥的醫生必須具備以下兩個條件，一是副顧問醫生或副主任醫生級別以上，如果是港澳醫生需具有港澳執業資格；二是進行過該藥品使用培訓並且具有該藥使用經驗的醫生。同時，醫院制定了完善的使用隨訪計劃、藥物過敏性休克急救流程等方案，確保每一位患者的安全。
「由於個體差異，注射抗D免疫球蛋白注射液後，有可能出現注射位置局部疼痛、紅腫、低熱等輕度反應。我們要求每位患者注射後觀察20分鐘方能離開，如有嚴重過敏反應，醫院馬上啟動急救流程。」另一方面，港大深圳醫院首個獲批的醫療藥械「磁力可控延長鈦棒」也同步接受患者預約中。港大深圳醫院對所有藥品和醫療器械，按照「一物一碼」方式賦碼管理，讓每一個最小包裝的藥品醫療器械具有唯一標識的身份識別碼，方便核查進口產品來源、數量、存儲倉位、流向、用藥患者等信息，確保安全到位。