
福田百呎辦公室起步 灣區出發邁向全國
香港文匯報訊(記者 郭若溪 深圳報道)畢業於香港大學李嘉誠醫學院的李騰博士,2017年到深圳創業,從福田一個十幾平方米(約逾百平方呎)的辦公室裏起步,最初為國外做代工試劑盒時發現了快速檢測試劑盒的商機。目前,李騰團隊與港大深圳醫院進行臨床研究合作的「尿路感染快速精準檢測試劑盒」(以下簡稱「試劑盒」),針對預處理後的尿液樣本,只需20分鐘就能迅速鑒定病原微生物種類,提高診療效率,幫助醫生精準用藥。李騰告訴香港文匯報記者,在新醫改的大背景下,醫療器械行業將進入一個市場規模擴容、產品結構升級、細分市場變化的高速發展期,希望能從粵港澳大灣區出發,今後逐步拓展到更廣闊的內地市場。
在深圳南山區留學生創業大廈的一間實驗室裏,穿着白大褂的深圳易致生物科技有限公司總經理李騰正在進行實驗,「這是我們在深圳的第二個落腳地,2019年搬來時,南山區政府給予了很大的租金支持,園區裏的創業環境和資源配套也都非常齊全,能讓我們更加安心地做研發。」
傳統檢測3天 現僅20分鐘
放下手中的實驗儀器,李騰拿出了一個USB手指大小的檢測卡,「這個試劑盒的使用十分便捷,尿液樣本經過3至5分鐘的核酸提取處理後,只需要類似使用驗孕試紙的方式,將其滴入試劑盒中,可在20分鐘左右檢測出具體的致病菌,幫助醫生精準用藥。」
目前,尿路感染的普遍診斷方式是依靠尿液培養做檢測,需要依靠專業人員進行2至3天的操作才能夠得出結果。當患者出現症狀,醫生不得不首先使用廣譜抗生素治療。「同樣是尿路感染,有些人是大腸桿菌,有些人是鏈球菌或是腸球菌,若是通通使用廣譜抗生素,會增加細菌耐藥性,帶來超級菌的風險,對人體自身有益菌的菌群平衡,也是一種破壞。而通過精準檢測,迅速判斷出具體的致病菌,醫生根據致病菌的種類來實現精準用藥。」李騰留意到了這一環節的市場空白後,決定投入研究。
團隊的夥伴們在「核酸等溫擴增」這一基因快速診斷方法的基礎上,對原料進行改進,進一步將原本5至6小時的反應所需時間大幅縮短至20分鐘,再通過獨特的反應體系,進一步增加了穩定性。這也成為了團隊的核心專利技術壁壘之一。
簡化專業要求 價格減少五成
這一款尿路感染試劑盒無需專業設備,亦無需在無菌環境中操作,只需要配備一名具有核酸提取基本技術的人員即可。李騰表示,新冠疫情期間,各地縣級以上醫院多已配備了具有這樣技術的檢測人員,為試劑盒的推廣帶來可能性。「相較於三甲醫院,國內超3萬家縣級醫院和社區醫院的數量能帶來很大市場規模,前景非常可觀。」也正是因為簡化了傳統實驗室所需的客觀條件,李騰相信試劑盒未來的定價可以做到傳統實驗室尿培養價格的五到六成。
夥拍港大深院 註冊後可上市
「現在市面上還沒有一家公司專注於尿液培養,希望試劑盒能夠快速上市,佔領市場,獲得先發優勢。」目前,李騰團隊已經跟港大醫院合作去收集尿液標本,進行部分臨床研究性課題及發表學術文章,接着經過國家食品藥品監督管理總局審批取得二類醫療器械註冊證後,就可上市。「我們想借助這個產品再上一個台階,先從大灣區出發,再逐步拓展至更廣闊的內地市場。」