歐化41種藥全面停產停售

放大圖片

　 【本報訊】(記者 李見安)歐化藥業生產的痛風藥「別嘌醇」(Purinol)驗出毛霉菌，每克含霉量超標最多達67倍。衛生署調查後，發現藥廠製造「別嘌醇」時，把藥粉顆粒放置在室溫長達5至14日，因此滋生毛霉菌，已通知藥廠全港回收。但毛霉菌危機並未完全消除，醫管局目前採用歐化旗下41種藥物，使用者涉及逾40萬人；而根據該局的新指引，除了新症、血癌及淋巴癌病人，現行病人毋須停用該41種藥。歐化藥業晚上發表聲明表示，已主動聯絡公立醫院、私家醫院、私家醫生及零售藥房回收別嘌醇，為釋除公眾疑慮，藥廠更會暫停生產及銷售所有藥物，直至衛生署再有另行發布。

　肇事的4個批次別嘌醇於08年4至11月期間製造，經香港大學微生物學系系主任袁國勇化驗後，證實4個批號的樣本中，小孢毛菌含菌量每克900粒至6,800粒不等，超標8倍至67倍；即每粒100毫克的別嘌醇，最多含有68萬粒小孢毛菌。同時，亦發現該4個批號，每克總細菌含量10粒至8,500粒，而法定上限為每克1,000粒。

　衛生署署長林秉恩(小圖)昨稱，調查後發現，歐化藥業在製造別嘌醇的5個程序中(見表)，其中1個程序出現不衛生。他指出，藥廠把原材料打磨成粉末後再製成顆粒，顆粒在等待化學測試期間，放置在室溫攝氏25度5至14天，因而滋生毛霉菌。他說：「如果放下一杯茶幾天不動它，自然會生菌，藥內有大量菌存在，即代表該藥不靚，品質不好。」不過他強調，法例沒有要求藥粉顆粒在完全消毒環境下處理，全球亦沒有指引，顆粒放置多久便要製成藥丸，「只知道愈快愈好。」該藥廠有些藥粉顆粒會在數小時內製成藥丸，有些則在5天內製成，至於別嘌醇為何放置5至14天才製丸，他說要進一步調查。

林秉恩：點解放咁耐要查

　目前，衛生署正化驗歐化藥廠的逾千個藥物樣本，林秉恩表示，會優先化驗歐化供應醫管局的41種藥物，並會翻查製造紀錄，以了解其他藥物的生產情況。

　醫管局採用的41種藥，包括藥膏、藥水、咳藥水、胃藥、降胃酸藥等，據悉全港超過40萬人採用。該局發言人表示，如有代替品，會停止處方由歐化藥業生產的藥物予病人。醫管局聯網服務總監張偉麟昨稱，新症會暫停處方該41種藥，血癌及淋巴癌病人亦會停用，但一般病人則會繼續使用，「毛霉菌對一般免疫系統無礙的人不會造成威脅，亦沒有任何證據，別嘌醇以外的藥物有問題。」

　他強調，其中當中1種糖尿病藥Metformin(鉀弗明)，醫管局內有20萬名患者正使用，貿然停藥轉藥會對病者身體造成影響，「假如受影響人士眾多，才會啟動應變措施，短時間為所有病人換藥。」

　林秉恩表示，不會呼籲停用該41種藥，尤其Metformin，「不想引起公眾恐慌，不能草率停藥。一旦發現該糖尿病藥出問題，會在外國購買糖尿藥。」而經過今次事件後，日後檢驗藥物時會加入微生物化驗。

近千人打衛署熱線 11人不適

　據悉，衛生署初步化驗後，Metformi暫未發生毛霉菌；而政府消息表示希望衛生署日後加強監控工作，例如抽驗藥廠的藥物。食物及衛生局局長周一嶽昨回應，已要求衛生署盡快查出歐化其他藥物有否受霉菌污染，並要求全面檢討和提升監管藥物生產機制，避免再有類似事件發生。

　衛生署熱線昨日接獲977個市民電話查詢，當中681人曾服用別嘌醇，其中11人表示不適。至於醫管局轄下的15間公立醫院，前日起為服用別嘌醇的病人換藥，截至昨晚7時，合共為10,363名病人安排換藥，獲派發足夠最少10日至3星期的劑量。