【本報訊】(記者 鄭佩琪、郝君兒)接連發生藥物事故,暴露本港藥物監管的漏洞,昨日首次發現藥品代理商違規事件,更令人憂慮全港逾千間藥物進口商「無王管」。有藥劑師指出,現時衛生署只有28名藥劑師負責巡查全港25間GMP藥廠和千間藥房,再加上逾千間進口商,工作量異常沉重,多宗藥物事故亦反映衛生署監察藥物的功能面臨「崩潰」。食物及衛生局表示,將成立檢討委員會負責審視藥物安全、業界操守及修例事宜,有消息指,當局正考慮藥廠扣分制,加強監管。
食物及衛生局局長周一嶽說,極度關注藥物供應接連出問題,將成立檢討委員會負責審視藥物安全、業界操守及研究是否需要修改有關法例等,有關委員會由食物及衛生局常任秘書長李淑儀主持,成員也會加入業界代表。而檢討委員會轄下也會設立工作小組,由衛生署署長林秉恩負責檢視整個藥物供應鏈,包括生產、入口、批發及分銷各個環節,並向委員會提出改善建議。
衛署設計清單 前線須逐項巡視
消息人士說,政府考慮實施更有效的藥廠懲處制度,包括考慮就藥廠監管實行扣分制、書面警告,違規者最嚴重或要停牌及除牌;同時,亦要求衛生署要設計一張巡查清單,前線人員巡查藥廠時,要按清單逐項巡視。
衛生署副署長譚麗芬稱,現時本港有25間GMP藥廠,琪寶製藥只有「GMP包裝資格」,並非擁有GMP的製藥資格。而多間GMP認證的本地藥廠違規,當局已陸續巡查全港GMP藥廠,包括被揭發藥物出問題的歐化藥業及其姊妹公司、萬輝及琪寶製藥等。
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