|
■全面檢討香港現行的藥劑製品規管制度，以確保病人安全、保障公共衛生，並提升藥劑專業及藥劑業的水平和表現。
■就加強管制藥劑製品的供應鏈，包括製藥商、進口商、批發商和零售商提出建議。
■為提高藥劑製品的管制提出建議，包括：
(1)檢討為安全和品質保證而定的藥劑製品生產質量管理規範(GMP)計劃；
(2)加強為使製造商遵守GMP而設的執法機制，包括有效的罰則；
(3)收緊為藥劑製品在市場銷售前和銷售後制定的管制。
■就提升藥劑業的水平和表現建議措施，包括加強製藥商的管治和內部審核制度，並在製造過程中建立一套完善的微生物監測系統。
■為支援強化規管架構，如有需要提出修訂法例建議。
■檢討醫院管理局和衛生署的藥劑製品採購和供應機制，包括收貨後的核查、儲存和產品審核。
■為私家醫院和私家醫生採購和供應藥劑製品建立一套實務守則。
資料來源：食物及衛生局
|
