|
香港文匯報訊 (記者 文森) 坊間不少美容院均有提供激光脫毛、脈衝光美白等療程，但欠缺監管問題一直令人詬病，近年相關投訴亦不斷增加。食物及衛生局就建議立法規管醫療儀器的最新文件透露，日後所有醫療儀器在推出市面時均需註冊，而高強度激光儀器更只准許註冊醫護人員操作，強烈脈衝光儀器的操作者則須通過相關技能測試，至於使用上述儀器的商業經營者更需領牌。
激光儀器要由註冊醫護操作
立法會衛生事務委員會文件指出，衛生署2004年設立自願醫療儀器行政管理制度後，至今年9月底僅處理逾2,000份表列申請。為加強醫療儀器的規管，食衛局建議立法把醫療儀器如繃帶、避孕套、X光機等，按風險分為4級，並需於推出市面前向衛生署註冊，而製造商、進口商及分銷商等亦需註冊以進行市場監察。部分儀器如高強度激光儀器，更規定只可由註冊醫護操作。
「大眼仔」納法例規管範圍
文件又指出，部分產品難以介定為醫療或是非醫療儀器，例如「大眼仔」等非矯視性裝飾用隱形眼鏡，但因產品對人體風險與佩帶矯視性隱形眼鏡相似，當局建議法例賦權衛生署署長，可考慮本地情況及持份者期望，以附表形式把特定產品納入法例規管範圍。
|
