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■林文健表示，中成藥的規管條文已全部實施，下一步會致力把香港中成藥的製藥品質提升。香港文匯報記者莫雪芝 攝
香港文匯報訊（記者 嚴敏慧）隨著中成藥標籤及說明書相關條文生效後，《中醫藥條例》內所有規管中藥和中醫師的條文已全面實施。衛生署助理署長（中醫藥）林文健表示，香港中醫藥業的第二階段規管工作已經完成，當局下一步將致力提升本港製藥品質，包括與業界商討全面實施中成藥生產質量管理規範（GMP），目標在10年內把全港中藥廠提升至GMP級別。同時，當局亦會督促現時獲過度性註冊的中成藥，正式申請為註冊中成藥。
衛署接16990宗註冊申請
在港出售中成藥必須註冊的條文去年12月3日開始生效，衛生署至今發現4宗懷疑違規個案。至於註冊申請方面，截至今年11月，衛生署共接獲16,990宗申請，當中只有134宗獲發註冊證明書（HKC），佔整體申請數目0.7%，其餘9,123宗申請獲發過度性註冊通知書（HKP），1,177宗則獲非過度性註冊（HKNT），另有逾6,100宗申請因未能提交足夠資料，其註冊申請已遭拒絕。
中成藥監管較西藥複雜
對於條例實施首年，卻只有不足1%中成藥獲得最高規格的註冊資格，林文健否認規管進度緩慢。他表示，中成藥歷史悠久，監管較西藥複雜，而過去中成藥由沒有註冊制度，改進至現時需要全面註冊，已是最重要的里程碑，沒有可能在短短數年間要求全部產品達標。他指出，現時獲過度性註冊的中成藥，大多欠缺急性毒性等檢測報告，藥商已積極把產品送檢，冀把產品達至品質標準，以取得正式註冊。
林文健表示，現時當局有關中藥的規管條文已全部實施，下一步會致力把香港中成藥的製藥品質提升。他透露，正與中成藥製藥業界商討，全面落實中成藥生產質量管理規範（GMP）的時間表。對於業界反映部分中小型藥廠，或因要提升製藥設備以符合規定，在資金上會遇上困難，甚至面臨倒閉危機，林文健稱，當局會與業界密切聯繫及提供協助，但長遠必須在10年內把全港中藥廠提升至GMP級別。
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