香港文匯報訊 (記者 鄭佩琪) 衛生署昨宣布,持牌藥物批發商羅氏大藥廠香港(羅氏)自行回收一個批次的治癌藥物希羅達Xeloda Tab 500mg(註冊編號HK-46234),回收藥物批號為X0106B01。該藥物未有供應予本港公立醫院使用,已供應35盒予本港私家醫院、私家醫生及藥房,另有162盒已出口往澳門。衛生署指出,該藥物的單一主要成分「卡培他濱」的生產程序出問題,至今未有收到與產品有關的不良反應報告,署方會密切監察回收事宜。
生產工序未經認證
希羅達Xeloda Tab 500mg為處方藥物,用於治療腸癌、乳癌及胃癌,須有醫生處方才可於藥房出售。衛生署接獲羅氏通知,指該公司正於全球回收兩個批次的希羅達Xeloda Tab 500mg,批號為X0105及X0106,因藥廠內部審視生產紀錄時,發現其中一個批次藥物的主要成分「卡培他濱」,可能採用未經認證的生產工序。由於未能確保產品的品質,藥廠自行回收有關產品,作為預防措施。
羅氏已設立熱線解答查詢,電話3106-2990。
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