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■2010年9月,國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲(左一)到廣州藥檢所視察。
藥品、保健食品、化妝品、醫療器械(以下統稱「藥品」),是特殊商品。藥品安全直接關係人民群眾的生命健康,事關社會和諧穩定、國民經濟健康發展、全面建設小康社會宏偉戰略目標的順利實現,是國家公共安全的重要組成部分之一。「十一五」以來,廣州市食品藥品監管局以創建國家衛生城市和全國文明城市,以及保障亞運藥品安全為契機,初步建立了較為健全的藥品安全監管體系,並維持在高水平運行。
2012年5月,廣州市市長陳建華到廣州市食品藥品監管局調研時要求:科學構建廣州市食品藥品安全體系。《廣州市藥品安全第十二個五年規劃》的出台,更明確提出努力構建一個預防與打擊、監管與自律、協調與統籌、快速與長效相結合的藥品安全體系。未來5年,廣州市藥品安全力求達到國際先進水平。 ■香港文匯報記者 于濱
藥監成效顯著提升民生福祉
近年來,廣州市食品藥品監管局建立了藥品和醫療器械監管體系、行政審批電子監管體系、稽查執法辦案體系、抽檢抽驗及不良反應監測體系、應急決策體系等五大體系;創新網格化監管、藥品質量安全信用分類管理、藥品市場安全評價、泛珠三角食品藥品監管區域合作等四項長效監管機制,實現了機構、職能、隊伍「三駕馬車齊頭並進」的規劃目標,取得了業務能力建設、醫藥市場環境建設、技術監督支撐建設「三個平台一起開花」的成果,贏得了政府、企業、群眾「三個滿意一致認可」,圓滿完成廣州亞運會、亞殘運會食品藥品安全與供應保障工作任務。率先對化妝品、保健食品實行量化分級監管,為全省乃至全國保健食品化妝品監管提供了借鑒經驗。
廣州市食品藥品監管局局長姚建明對記者表示,廣州市藥品檢驗所還承擔著香港中成藥註冊檢驗和澳門藥品檢驗等工作,是國家最早授權的四個口岸藥品檢驗所之一。多年來,為保障港澳居民用藥安全、促進當地藥品產業發展作出了重大貢獻。該所承擔轄區內藥品的監督抽驗工作,並參與國家「藥品生產質量管理規範」起草工作,多次參加全國性藥品監督檢查;今年上半年共完成檢品10145件,增長了33.9%,其中進口檢品3855件;完成了國家藥品標準提高74個品種(其中起草48個品種、覆核26個品種)的質量標準起草和覆核工作。「廣州市藥檢所為廣州藥品監督檢驗工作提供了強大的技術支撐」, 姚建明頗為驕傲的說。
未來5年將提升整體水平
姚建明還對記者表示,廣州作為常住人口超千萬的省會城市,也是全國醫藥健康產業中心之一,藥品監管面臨巨大挑戰。為深入推進廣州市藥品安全監管工作,全面提升廣州藥品產業發展水平,今年6月,該市出台了《廣州市藥品安全第十二個五年規劃》,提出努力構建一個預防與打擊、監管與自律、協調與統籌、快速與長效相結合的藥品安全體系,大力促進醫藥健康產業經濟健康、快速、協調、持續發展,深入整頓規範全市藥品市場秩序,全面提升廣州藥品安全整體水平,切實保障人民群眾的飲食用藥安全。
他說:「今後5年,廣州市藥品科學監管體制和機制將進一步完善,監管法規、政策體系進一步健全,監管隊伍素質全面提高,依法行政能力進一步提升;基礎設施建設逐步加強,技術裝備水平不斷改善,藥品安全檢測、監測能力和水平顯著提高;社會監督和誠信體系更加科學有效,藥品企業的安全責任和誠信意識顯著增強,人民群眾的藥品安全意識和自我保護能力不斷提高;生產、銷售假劣藥品的違法犯罪活動得到有效遏制,藥品生產、經營秩序持續好轉;藥品市場安全狀況明顯改善,人民群眾的安全健康消費需求不斷得到滿足,醫藥健康產業實現持續、健康、快速發展。」
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