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國家級藥檢機構提供技術支撐


http://paper.wenweipo.com   [2012-11-09]     我要評論
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■廣州食品藥品監管部門時刻保障市民飲食用藥安全

 近年來,廣州市藥品檢驗所緊密圍繞加快廣州新型城市化建設及「三打兩建」等中心工作,將民生福祉作為藥檢工作的最高追求,不斷提高專業技術水平,加強藥品監督抽驗,為廣州藥品安全發揮了強大的技術支撐作用。

最早口岸所邁向國際化

 廣州市藥品檢驗所成立於1953年11月,是國家衛生部最早授權的四個口岸藥品檢驗所(上海、廣州、天津、青島)之一。2004年1月再次被國家食品藥品監督管理局授權為口岸藥品檢驗所,並且規定首次進口的藥品僅允許由北京、上海、廣州三個口岸進口,指定由中檢所、北京所、上海所、廣州所等四個藥品檢驗所檢驗。

 廣州市藥品不良反應監測中心與廣州市藥品檢驗所合署辦公。

國家實驗室專業優勢明顯

 據廣州藥檢所所長江英橋介紹,作為國家最早成立的四個口岸所之一,該所多年來不斷加強對外交流,加強培養適應開放形式下的國際人才,與歐美和港澳台多個相關機構有友好合作往來。2000年5月國家局批准廣州所為協助澳門特區進行藥品檢驗工作的唯一藥檢所。2003年12月香港特區衛生署中醫藥管理委員會認定該所為可從事香港中成藥註冊檢驗的國內十五個藥品檢驗所之一。2009年與美國藥典會(USP)簽訂了合作備忘錄(MOU),在國際化道路上跨進了一大步。

 該所1991年首次通過廣東質量技術監督局認證,取得「計量認證合格證」。1997年1月通過衛生部實驗室認證。2004年5月通過中國實驗室認可委現場評審,同年7月取得中國實驗室認可委員會認可證書。能開展藥品、生物製品、保健品、化妝品、醫療器械、藥包材等的檢驗以及有關的科研工作,是國內一流的專業檢驗機構。

 今年5月,該所順利通過了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可複評審和擴項評審,擴項150項,總檢測能力達到778項,檢測能力增長了22.7%。9月,順利通過國家保健食品註冊檢驗機構遴選現場核查。

人才濟濟科研成果豐碩

 廣州藥檢所共有專業技術人員116人,具有高級專業技術職務資格42人。先後有7人被聘為國家藥典委員會委員;6人被衛生部聘為進口藥品專家諮詢委員會委員;2人被國家食品藥品監督管理局聘為新藥審評專家;1人被衛生部聘為中藥保護品種審評委員會委員;1人被美國藥典會(USP)聘為專家委員會委員;1人被世界衛生組織(WHO)聘為國際藥典和藥品專家顧問;有2人享受國務院政府特殊津貼。

 江英橋自豪的說,「我們所承擔了國家科技部、省科技廳、市科技局等多個科研項目。歷年來獲得全國科學大會、國家、省、市科技進步獎等獎項達42項。」其薄層色譜最佳化研究在全國處於領先地位,廣泛應用於中藥材及其製劑質量標準制訂及檢驗方法研究。

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