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2012年11月9日 星期五
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「十二五」規劃主要目標


http://paper.wenweipo.com   [2012-11-09]     我要評論
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■廣州市食品藥品監管局局長姚建明(左二)帶隊檢查化妝品企業

1、藥品生產企業全部實施《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》和藥品生產質量授權人制度;本地藥品生產質量得到根本性保障,藥品生產企業GMP(藥品生產質量規範)年跟蹤檢查率達到80%以上;

2、無菌和植入性醫療器械生產企業全部實施《醫療器械生產質量管理規範》;本地醫療器械生產質量得到進一步提高,高風險醫療器械生產企業GMP(醫療器械生產質量規範)年跟蹤檢查率達到80%以上;

3、藥品經營企業全部實施《藥品經營質量管理規範》,藥品經營企業GSP(藥品經營質量管理規範)跟蹤檢查覆蓋率達100%;

4、新開辦零售藥店均配備執業藥師。2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥;

5、藥品、醫療器械檢驗能力進一步提高,國家藥品標準入選品種及進口藥品的獨立全項檢驗能力達到99%以上;本市醫療器械檢驗能力填補空白;

6、藥品質量明顯提高,涵蓋307種國家基本藥物和廣東省增補目錄的藥品質量針對性抽驗合格率達到95%以上(中藥飲片除外);

7、進一步提高藥品不良反應報告的參與度,建立和完善區、縣級、市級藥品不良反應監測機構,藥品不良反應報告覆蓋生產、流通和使用環節,上報數量和質量居全省領先水平。

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