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香港文匯報訊(記者 郭若溪 深圳報道)近期湖南三名嬰兒接種乙肝疫苗導致2人死亡,初步調查涉事疫苗分別銷往湖南省、貴州省和廣東省疾病預防控制中心,庫存為零,深圳市藥監局已啟動應急事件處置機制,並將盡快就事件原因及有關調查情況及時向社會通報。
兩批號疫苗庫存為零
涉事疫苗標註為深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(批號:C201207088,C201207090)。經初步調查,該兩批號的疫苗分別銷往湖南省、貴州省和廣東省疾病預防控制中心,庫存為零。目前上述三省疾控中心已暫停上述批次疫苗的使用,其中銷往貴州省的相關疫苗全部未出庫使用。
據悉,目前尚未發現上述批次產品生產過程中有違反藥品GMP及不按照質量標準進行全項檢驗的行為。同時,已要求該公司對該批號疫苗立即進行異常毒性檢查。經查,證實有關批號均獲得中國食品藥品檢定研究院簽發的生物製品批簽發合格證。
事因調查會及時通報
目前,國家食品藥品監管總局和深圳市藥監局,以及湖南省相關部門正組織對此進行進一步調查,事件原因及有關調查情況將及時向社會通報。
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