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強化藥品疫苗全程監管 守住人民生命健康防線

2019-03-28
■吉林長春某社區,居民在預防接種門診排隊。 新華社■吉林長春某社區,居民在預防接種門診排隊。 新華社

--委員熱議疫苗安全問題 冀相關法律盡快出台

小小疫苗,關乎百姓健康。近年來,疫苗安全問題事件頻發,使人們「談疫苗色變」。今年政府工作報告強調:藥品疫苗攸關生命安全,必須強化全程監管,對違法者要嚴懲不貸,堅決守住人民群眾生命健康的防線。醫療衛生領域歷來為兩會關注熱點,疫苗安全、基層醫療等成為今年全國兩會代表委員發言中出現的高頻詞。針對涉及百姓切身利益的疫苗問題,委員們認為,提高疫苗安全監管水平,盡快出台疫苗管理法等相關法律文件,加大違法違規處罰力度。同時,加大疫苗科普力度,使民眾提高疫苗的科學認知。此外,還要加強對疫苗研發的科研投入。■香港文匯報·人民政協專刊記者 任芳頡 北京報道

圍繞政府工作報告提到的藥品和疫苗相關內容,兩會期間,來自不同界別的多位政協委員提出了看法和建議。全國政協委員、中國科學院院士、中國疾控中心主任高福表示,中國的疫苗是世界上最好的疫苗之一,不要因出現問題就對自己研發的疫苗失去信心。高福認為,每一個疫苗事件的發生都有自己的「特點」,有些是純粹的違法犯罪問題,比如藥品掉包,「這種情況與疫苗本身、與公眾要不要打疫苗之間並無關係。」

國產疫苗整體安全

全國政協委員,中國醫院協會副會長方來英表示,評價疫苗質量,首先要從整體質量來看。「如何建立疫苗在公眾心中的公信力?我們要從整體質量的評控上努力。」方來英說,「個別問題要看個別問題的性質,不要因為『一顆老鼠屎壞一鍋湯』。」

全國政協委員、國家藥品監督管理局局長焦紅說:「去年的疫苗事件,讓疫苗安全問題成為全民關注的焦點。但中國的疫苗整體上應該說是安全的,而且我們對國產疫苗應該有信心。」焦紅說,國產疫苗對中國傳染病的防控、中國人口期望壽命的提高等起到了重要作用。

「國家實施免費疫苗注射是一件利國利民的好事,不能因為出現問題,就動搖國家疾病防控體系根基。」全國政協委員、康希諾生物股份公司聯合創始人朱濤說,疫苗是預防疾病最有效的手段之一,中國的疫苗對疾病防控取得了世界矚目的成就。比如,新生兒乙肝病毒攜帶率下降到1%以下,2002年起我國就進入維持「無脊灰病毒狀態」。

全國政協委員、上海市人大常委會副主任蔡威提到,過去的幾十年全是靠國產疫苗,直到近幾年才有進口疫苗引入國內。國產疫苗在保障中國防控傳染病的過程中,起到了不可或缺的作用。傳染病不斷下降,也和國產疫苗的質量保障決然不能分開。「從我30多年從事醫務工作的角度可以告訴大家,我們國產疫苗還是安全的。」蔡威說。

全國政協委員、首都兒科研究所新生兒內科副主任米榮說,今年要出台《中華人民共和國疫苗管理法》,這將是對嬰幼兒的保護。米榮說,「我近些年來一直從事『百日咳』的科研工作,並為此查閱了很多文獻。從『百日咳』發病的嚴重程度看,零歲至1歲的嬰幼兒中,發病率、病重率、死亡率都比其他年齡段高。目前,中國的『百日咳』病例報告數並不比國外高。而且,研究結果顯示,嬰兒1歲齡時『百日咳』抗體滴度水平達到一個很高的水平,這說明國產疫苗是可靠的,有保護性的。所以,我建議嬰幼兒應通過正常免疫接種,預防傳染病。」

疫苗監管是重中之重

「政府工作報告中對於藥品安全的核心表述內容,就是強調了藥品的全程監管,解決這個問題要有法律體系的支撐。疫苗和高風險產品都是藥品監管的重點內容。其中,疫苗的監管又是監管重點中的重點」。焦紅認為,疫苗應該在藥品裡面實行更嚴格的監管,疫苗的監管應該是高於普通藥品的監管,這個「更嚴」除了從法律層面體現,另外還有企業負主體責任和加大處罰力度等。也就是政府工作報告裡面強調的全程的監管、嚴厲的處罰、嚴肅的問責,這些都將在正在制定中的疫苗管理法裡面有更好的體現和落實。

「目前,中國對藥品市場的監管實行分級管理,藥品監管機構只設到省一級,藥品經營銷售等行為的監管由市縣市場監管部門統一承擔。」焦紅強調,國家藥監局的監管重點是藥品進口、研製等環節,各省藥監局的工作重點在於對藥品生產環節的監管,市縣層面主要是監管藥品經營和使用環節,藥監部門將在更加明晰監管事權的情況下,努力達到有效監管。

蔡威也表示,藥品疫苗攸關生命安全,必須強化全程管理。要對違法者嚴懲不貸,對問題企業要罰得傾家蕩產,對失職、瀆職者嚴格查辦。

出台疫苗管理相關法律

在全國政協委員朱濤看來,出現疫苗安全問題,與疫苗管理不規範、公眾對疫苗認知不科學等原因相關。他呼籲應盡快出台《關於改革和完善疫苗管理體制的意見》等相關法律、政策,並對疫苗研製、生產、流通、預防接種、異常反應監測、保障措施、監督管理等進行統籌整合,特別是增強可操作性、加大違法違規處罰力度。

從專業的角度講,朱濤委員建議國家加大疫苗科普力度,讓公眾對疫苗減少誤解。「麻疹、天花、乙肝等疾病曾在中國橫行肆虐,正是國家實行強制疫苗政策,它們才被逐漸消除。而公眾一旦抵制疫苗,這些疾病隨時可能捲土重來。」朱濤建議衛生健康部門加大宣傳、科普力度,有效回應公眾對疫苗安全和質量的擔憂,告訴大家過期疫苗有什麼風險、漏種補種對預防疾病有什麼影響、是否可以同時接種多種疫苗等問題,正面宣傳中國疫苗的生產技術和檢定水平,客觀對比國產疫苗和進口疫苗質量標準。

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