■天津一名技術人員在疫苗生產工廠工作。 路透社「過度商業化經營導致了整個疫苗行業產生『經營和利潤優先』的錯誤思想。」全國政協委員、天津大學教授張鳳寶建議,盡快升級完善中國疫苗管理體制。
張鳳寶表示,疫苗產業生產環節缺乏監控,抽檢制度存在漏洞,生產銷售過度商業化是困擾國產疫苗產業的三大主要因素。對此,他建議,監管部門參照航空用品生產標準,在疫苗生產行業也實行「七專產品」模式。
張鳳寶介紹說,「七專產品」生產模式廣泛應用於航空用品和部分軍工用品,其核心就是對於技術成熟度高的產品,哪怕一顆固定用的螺絲也可以溯源到生產個人。七專是指「專人、專機、專料、專批、專檢、專卡或專線」。產品的每個生產步驟均可追溯,這樣能嚴格掌控生產的各個環節,不易造假,從而達到控制產品生產質量的目的。「疫苗的生產技術成熟度高,各生產環節均有規範的質量標準,更適合此生產模式。如採用類似『七專產品』生產模式,每支疫苗均有各自的完整生產和抽檢信息(如二維碼),質量就有了基本保證。」張鳳寶說。
無獨有偶,全國政協委員、中國醫院協會副會長方來英也呼籲盡快對國產疫苗實行「一盒一碼」追溯體系。方來英建議通過建立藥品追溯體系,保證藥品、疫苗的品質和安全。萬一出現藥品安全事件可以迅速召回,甚至精準「定位」到某一個病人身上。他建議要從產品的製造過程,到流通、使用等環節能夠「一碼到底」,做到「一盒一碼」,精準識別每一支疫苗。
「對於違法違規廠家懲處措施比照軍工業懲處標準。這樣能更有效地震懾居心叵測的生產者。」張鳳寶建議,加快疫苗接種單位硬件建設,在有條件的單位盡快設立疫苗快速檢測室,對配送的疫苗進行注射前抽樣檢測,建立檢測記錄檔案,並和上級疾病防控部門檢測記錄進行核對,嚴把注射前最後一關。如出現問題,可快速聯繫到接種單位和疾病防控部門的檢測檔案,這樣可以第一時間釐清責任,方便追查追責。
「疫苗從生產到使用,涉及招標採購、驗收檢查、集中儲運、冷鏈管理和現場接種等各個環節,每個環節出現問題,都將影響疫苗的接種效果。」全國政協委員朱濤也建議市場監督管理部門整合相關信息系統,把疫苗追溯碼、疫苗產品編碼、冷鏈設備編碼、接種兒童代碼、接種醫生代碼等進行有效關聯,實現綜合追溯管理。疫苗生產廠家也要在疫苗說明書中提供更多安全性和保護性數據,在疫苗最小包裝上附加唯一監管碼以及疫苗溫度標籤,讓公眾有足夠信息對疫苗流通和使用監控。