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穗企幹細胞關節炎藥料5年面世

2019-05-21
■「臍帶間充質幹細胞治療骨關節炎新藥研發」戰略合作簽約現場。 香港文匯報記者敖敏輝  攝■「臍帶間充質幹細胞治療骨關節炎新藥研發」戰略合作簽約現場。 香港文匯報記者敖敏輝 攝

香港文匯報訊(記者 敖敏輝 廣州報道)2019國際(廣州)幹細胞與精準醫療產業化大會昨日在廣州舉行,來自內地、港澳以及美國、英國、日本等國家和地區的諾貝爾獎得主、兩院院士、行業專家和企業代表開展交流與合作。由廣州賽萊拉幹細胞科技股份有限公司、廣藥集團、香港大學、澳門大學、中科院廣州生物醫藥與健康研究院等單位聯合組建的粵港澳幹細胞新藥研發戰略合作聯盟成立,以通過資源整合及產學研合作,在大灣區加速幹細胞新藥研發。

會上,廣州賽萊拉幹細胞科技股份有限公司與南方醫科大學、昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司、北京精誠通醫藥科技有限公司簽署了「臍帶間充質幹細胞治療骨關節炎新藥研發」戰略合作協議。香港文匯報記者了解到,賽萊拉幹細胞研製的臍帶間充質幹細胞已通過中國檢驗檢疫科學研究院檢定。

藥效評估料明年受理

據介紹,臍帶間充質幹細胞治療骨關節炎新藥正在作藥效評估,新藥註冊申請有望明年上半年獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,成為第八個獲受理的幹細胞新藥。隨後,將開展三期臨床試驗,預計5年左右該款幹細胞即可上市。

對於選定骨關節炎作為幹細胞新藥攻關項目,全國政協委員、廣東省幹細胞與再生醫學協會會長陳海佳表示,一方面,骨關節炎在我國是一種較為常見且難治的致殘性疾病,發病率高達8.1%,患病人口在1億人以上。另一方面,以中國科學院院士、香港大學教授蘇國輝為首席科學家的研究團隊,通過5年多攻關,在臍帶間充質幹細胞治療骨關節炎上取得突破性進展。

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