香港文匯報訊（記者 倪夢璟 上海報道）香港文匯報記者13日從君實生物公司了解到，其與中國科學院微生物研究所共同開發的重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液（產品代號「JS016」）已於近日完成中國I期臨床試驗所有受試者給藥。據介紹，作為國內最早進入臨床的新冠病毒中和抗體，JS016的研發進度處於全球領先水平，其在美國的臨床試驗也於第二季度啟動。同時，該公司表示將後續開展針對新冠病毒高危人群的研究，以評價JS016對新冠病毒感染的預防作用。
據悉，該臨床試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照I期臨床研究，由復旦大學附屬華山醫院的張菁教授和張文宏教授牽頭，旨在評價JS016單劑靜脈輸注給藥在健康受試者中的耐受性和安全性，是全球首個在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗。2020年6月7日，JS016完成I期臨床試驗的首例受試者給藥，僅用了一個月時間就提前完成全部受試者入組。
7月7日，既定方案的4個劑量組共40例受試者完成給藥，截至目前，尚未觀察到劑量限制性事件（DLE），為進一步探索JS016新藥在人體中抗新冠病毒的療效提供安全性依據。君實生物表示計劃盡快開展針對輕型/普通型新冠肺炎患者的Ib期臨床研究，以及針對重型及危重型新冠肺炎患者的II/III期臨床研究。