■ 國藥中生北京生物製品研究所的新冠病毒滅活疫苗（Vero）上市申請已獲得受理。圖為該疫苗樣品。 資料圖片巴西：科興疫苗有效性超過緊急使用下限
香港文匯報訊（記者 劉凝哲、凱雷 北京報道）昨日，中國國家藥監局藥審中心（ CDE ）公布了中國國藥集團新冠疫苗上市申請的受理號，正式宣布國藥中生北京生物製品研究所的新冠病毒滅活疫苗（Vero）上市申請已獲得受理。此外，巴西方面宣布，北京科興中維生物技術有限公司（下稱北京科興中維）研發的克爾來福新冠疫苗具備有效性，超過在巴西和在中國申請緊急使用所需達到的下限。
上述疫苗都是已獲准在中國緊急使用的新冠疫苗，其中科興中維的克爾來福疫苗已獲得港府採購。
國藥疫苗已在阿聯酋巴林上市
國藥集團中國生物（簡稱國藥中生）北京生物製品研究所的新冠疫苗，是中國首個上市申請獲得審理的疫苗。該新冠疫苗分別於12月9日和13日獲得阿聯酋、巴林的註冊批准。阿聯酋衞生和預防部表示，國藥新冠疫苗在三期臨床中有效率為86%，中和抗體轉陽率為99%，對中度和重度的新冠肺炎預防效率達到100%，且沒有發現疫苗存在嚴重的安全隱患。
國家藥監局此前曾表示，對於安全有效質量可控的藥品和疫苗，將會爭分奪秒完成技術審評，第一時間批准用於抗擊新冠肺炎。國家藥監局日前剛公布的《生物製品批簽發管理辦法》明確，預防、控制傳染病疫情或者應對突發事件急需的疫苗，經國家藥品監督管理局批准，免予批簽發。目前，中國的批簽發流程是60天，上述新政策意味着新冠疫苗等產品或可免於60天批簽發。
專家：內地上市審批最快兩三天
至於國藥疫苗最終獲批的時間，有藥品領域專家向內地媒體表示，如果是按照特殊時期的審批，最快僅需兩三天。此前，通過優先審批上市的HPV疫苗，僅8天即獲批。
此外，巴西方面將公布科興疫苗數據的消息備受全球關注。據報道，巴西聖保羅州政府和布坦坦研究所當地時間23日舉行新聞發布會上宣布，北京科興中維研發的克爾來福新冠疫苗具備有效性。布坦坦研究所所長迪馬斯．科瓦斯說，已收到疫苗試驗的有效性數據。疫苗的有效性超過了在巴西和在中國申請緊急使用所需達到的下限。
「我們非常激動。對於巴西科學界來說，這是歷史性的一天，也是為巴西民眾帶來希望的一天」，他預計，對試驗結果的進一步分析將在15天後完成。
巴西未如期公布科興疫苗有效率
外媒引述報道稱，科興疫苗在多國的試驗數據表明，在不同年齡組中都展現出良好的耐受性，並可引發產生抗體。不過，巴西方面並未如期公布科興疫苗的有效率，有分析認為這或是因為該疫苗在多國進行三期臨床試驗，需要對疫苗有效性等關鍵數據進行綜合評價。
內地媒體引述匿名免疫學專家稱，科興疫苗為滅活疫苗，保護率可能在80%左右。由巴西和國際第三方機構參與三期試驗並公布相關數據，也有利於提升外界對中國疫苗安全性和有效性的公眾認可程度，提升海外對中國疫苗的接種意願。