 放大圖片
【本報訊】（記者 嚴敏慧）百年老店「李眾勝堂」生產的保濟丸被驗出含禁用西藥成分，揭示香港中成藥的監管問題。衛生署強調，對中成藥絕非「無王管」，署方稍後將巡查全港約500間中成藥製造商，若發現有藥廠不符合法例要求，不排除要求廠商結業，長遠更會對中成藥藥廠設立「良好藥品生產規範（GMP）」制度。有檢測機構表示，現時中成藥藥廠質素參差，若設立GMP制度，料現時70%至80%香港藥廠被淘汰。業界則預期，GMP制度令製藥成本增加，日後中成藥售價最少上漲2成。
勸喻後無改善 可令藥廠結業
衛生署署長林秉恩昨出席浸會大學「香港中藥檢定中心」開幕典禮後表示，香港的中成藥絕非「無王管」，因為中成藥必須是「老字號」才可註冊，並要通過西藥成分及穩定性等測試。他續稱，現時雖然未有強制要求中藥廠達到GMP要求，但相信已註冊的製藥廠已達到法例基本要求，署方稍後會逐一巡查全港500間中成藥藥廠，如發現需要改善的地方會作出勸喻，一旦發現違規或沒有改善空間，則可能要求藥廠結業。長遠會為中成藥設立GMP制度。
有報道指，出事的保濟丸輕便裝由廣州一間廠房生產，事發後李眾勝堂才知道負責的員工，將生產線判予不合格的廠房製造，推算是因為藥缸生產西藥後未完全把西藥清洗，導致製造保濟丸輕便裝膠囊時，不慎摻雜西藥成分。李眾勝堂發言人表示，由於事件仍在調查當中，不會就報道作出任何回應。林秉恩則稱，藥廠採購原料，要肯定原料是合乎規格，不能把責任推卸予職員。至於個別職員有否法律責任，他稱要待進一步調查。
中西藥並造 易交叉污染
專門為中成藥製造商提供化驗檢證服務的浸大中醫藥研究所行政總裁方宏勳表示，生產線同時製造西藥及中藥是業內最常犯的錯誤，這是GMP制度下不容許的做法。中成藥商會會長丁志輝亦承認，藥廠同時製造西藥及中藥甚為普遍，如果生產線製完西藥後，未有清洗乾淨便製造中成藥，便有機會交叉污染。他又稱，中藥材原為植物或動物，成分結構複雜，故藥廠應為原材料進行檢測，而「打粉」後亦應再做檢測。
投資做GMP藥廠 最少千萬
對於港府計劃為中成藥設立GMP制度，方宏勳估計，現時70%至80%藥廠將被淘汰。百成堂集團主席李應生則稱，要投資成為GMP藥廠，小型藥廠單是安裝雙重門、無塵冷氣等設備，涉款最少1,000萬元，若有多條生產線的大藥廠投資更上億元，連同試製藥物、審批需時最少5年，而日後製藥成本增加，料中成藥價格會上升最少2成。不過，他稱現時遇到的最大問題是投資無門，例如想改裝廠房卻無人可以詢問，冀港府能提供協助。
|
放大圖片
