 放大圖片
■丁列明在實驗室。 本報浙江傳真
國產抗癌藥領軍人物研新藥破壟斷
「出國熱」是中國上世紀90年代上半期的一道風景，這些留學生分別在科技、金融、管理等各領域掌握了先進的技術。隨着國家對海外高層次人才的引進，他們又將國際先進的自主知識產權和發明專利帶回國，比如用十年時間研發了中國第一例靶向抗癌藥「凱美納」的領軍人物--丁列明，打破了國外藥品對中國市場的壟斷，成為以「千人計劃」人才為代表的「海歸系」的創業典型。■香港文匯報記者朱薇、高施倩 杭州報道
支持留學、鼓勵回國、來去自由，是1992年時任國務委員兼國家教委主任李鐵映首次提出的中國留學工作總方針。同年，丁列明作為校際交流生，被公派前往美國弗吉尼亞大學醫學院傳染病研究所做訪問學者，2000年成為美國病理科的職業醫生。從浙江嵊州一個小山村走出來的丁列明笑着說，當年在美國算是順利進入中產階級，在某種意義上實現了「美國夢」。但不像當代的留學生，英文說得比中文好，自己一直在等一個好的機會回國發展。
「合夥人」相約回國創業
2002年7月，丁列明與耶魯大學的王印祥博士和張曉東博士，在商討如何推進靶向抗癌新藥項目時，想到了回國創業。那時的中國，經過20多年的改革開放，已積累了一定的資金優勢，且開始重視創新和知識產權保護。沒有任何「思想鬥爭」，丁列明帶着「實驗室的化合物」，辭職回國創業，成立了浙江貝達藥業有限公司。不久，王印祥也回國在北京建立貝達新藥研發中心。
儘管當時內地已經開始鼓勵創業創新，但扶持力度還很小。浙江對海歸回國創業項目一次性給予20萬元（人民幣，下同）補助，但這筆錢對於開發周期長、成本大的製藥行業只是「杯水車薪」。2008年，世界金融危機爆發，丁列明遇到了前所未有的難關。「當時Ⅱ期臨床剛剛結束，雖然階段性成果明顯，但公司欠銀行3,000萬元債務，第Ⅲ期臨床實驗還有5,000萬元的資金缺口。」丁列明最終向公司所在的杭州余杭區政府求助，獲得了1,500萬元的借款以解燃眉之急。
隨後貝達啟動了凱美納Ⅲ期臨床試驗，首次在世界上採用「陽性對照雙盲」方式進行。2010年5月，試驗結果公佈，凱美納的療效和安全性都優於之前上市的藥品。2011年6月，貝達藥業終於拿到凱美納的新藥證書和生產批文。丁列明說，凱美納真是「十年磨一劍」。
市場佔有率超進口藥
面對進口藥品易瑞沙和特羅凱在國內肺癌藥品的壟斷現狀，貝達藥業嘗試讓專家免費給適用的病人試用，結果80%有效果。2013年8月，頂尖醫學雜誌《柳葉刀》全文發表凱美納Ⅲ期臨床研究結果，成為第一個在該雜誌上發表臨床研究的中國創製新藥，越來越多的專家開始認可凱美納。
丁列明表示，中國未進行有效治療的肺癌晚期病人，從發現病症到死亡平均只有3至6個月。而對凱美納上市後的6,000名晚期肺癌病人使用情況的研究顯示，50%的病人最終活過1年，25%的患者延長到2年，凱美納讓病人看到了希望。僅上市3年多，凱美納在國內市場佔有率達40%，服用病人數已超過進口的易瑞沙和特羅凱。
|
放大圖片
