■徐瑞華教授（前排中）和部分中方研究成員合影。 受訪者供圖粵專家領銜國際團隊改寫全球治療指南 副作用減少且生存期延至17個月
香港文匯報訊（記者 敖敏輝 廣州報道）為破解晚期直腸癌治療難題，以中山大學附屬腫瘤醫院徐瑞華教授領銜的中日韓研究團隊，開展名為「AXEPT研究」的臨床試驗。香港文匯報記者昨日獲悉，專家組通過大量臨床試驗發現，通過降低適用藥卡培他濱劑量，除了可延長患者生存期，化療中不良反應率更從72%大幅降低至54%，顯著減少副作用。近日，全球頂級腫瘤學雜誌《柳葉刀腫瘤》打破常規，對這項具有突破性的成果超短時限予以發表。同時，歐洲腫瘤內科學會泛亞洲結直腸癌指南將該方案採納。這也意味着，此前一直為歐美主導的腸癌治療國際指南被改寫，中國專家領銜推出的改良新法，有望成為世界標準方案。
結直腸癌是世界第三大常見惡性腫瘤，近10年來中國的發病率呈明顯上升趨勢。由於起病隱匿，中國結直腸癌早期確診比例不足10%，晚期患者5年生存率亦低於10%。因此，國內外醫學專家常年致力於結直腸癌研究，特別是針對一線治療失敗後的晚期患者。
不良反應率降低至54%
對於晚期患者，目前國際指南是歐美國家推出的FOLFIRI方案，即基於氟尿嘧啶和伊立替康的雙藥聯合化療。由於該方案需進行每兩周一次、長達46小時的輸液，且患者需接受靜脈插管手術，應用極為不便。為此，醫學界又推出卡培他濱（一種新型化療藥物）聯合伊立替康藥物進行治療的XELIRI方案。然而，歐美專家在臨床試驗中，發現其副作用非常大，大量患者無法耐受而提前中止治療。因此，該方案也一直未被國際指南推薦使用。
中國專家接受挑戰，決定攻關這項歐美同行一直未破解的難題。徐瑞華提出並聯合韓國峨山醫院金泰萬教授、日本愛知縣腫瘤醫院Kei Muro教授，帶隊組建來自全球98家醫院組成的國際多中心研究團隊，開展關於改良XELIRI方案的研究。
團隊對來自全球650名受邀晚期結直腸癌患者進行臨床試驗，在將方案改成卡培他濱及伊立替康的用量均下調20%、每三周用藥一次時，發現患者平均生存期達到17個月，超過標準方案FOLFIRI平均生存期的15個月。同時，該改良版XELIRI方案，不良反應率大幅降低（從72%降至54%）。
「中國方案」獲歐洲採納
「其中血液系統副作用如白細胞減少等的發生率更是降低一半以上，從45%下降至20%。而白細胞的降低會增加患者感染的概率，這就大大減輕患者身體上和經濟上的負擔。」徐瑞華說。
研究證實，從治療效果、患者身體負擔、生活質量以及減少治療費用上，新方案都優於目前國際標準FOLFIRI方案。該研究方案迅速得到歐美同行認同，歐洲腫瘤內科學會泛亞洲結直腸癌指南將其採納。今後，新方案有望替代目前國際標準方案，成為世界上尤其是亞洲晚期結直腸癌患者新的標準化療方案，改變現有的臨床實踐。
「此項成果推廣後，在相關領域的研究、實踐以及醫藥市場，中國不再是追隨者，而是主導者。」徐瑞華預計，研究成果將產生一系列更深層次的積極影響。