香港文匯報訊（記者 周琳 北京報道） 香港文匯報記者4日從百濟神州公司獲悉，其自主研發的新一代BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼膠囊），繼去年首次在美國獲批上市後，又獲得了中國國家藥品監督管理局的批准。百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱當天在發布會上透露，將推動該藥盡早納入醫保目錄，為國內患者帶來福祉。
優化淋巴癌治療效果
澤布替尼所針對的淋巴瘤，是一組起源於淋巴造血系統的惡性腫瘤的統稱，是中國和全球範圍內發病率增速最快的惡性腫瘤之一，淋巴瘤患者長期面臨着用藥難、用藥貴的困境。作為一款本土研發的新型強效BTK抑制劑，澤布替尼經過分子結構的優化，能夠對BTK靶點形成完全、持久的精準抑制。
2019年11月，澤布替尼獲得FDA批准，用於治療經治一次的套細胞淋巴瘤患者，成為中國史上首個在美獲批的本土研發抗癌新藥，實現了本土新藥出海「零的突破」。
百濟神州高級副總裁閆小軍介紹，繼中國和美國之後，澤布替尼近期也在以色列遞交了新藥上市申請，並已得到受理。根據此前公布的計劃，公司今年還將與歐洲藥品管理局展開溝通，加快推進該藥在全球的上市進程。