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美疫控「眼高手低」 延誤抗疫46日

2020-12-28

硬推強化版檢測工具 頻頻出錯打回原形

美國的新冠肺炎疫情在今年3月開始急劇惡化,至今成為全球疫情最嚴峻國家,不少專家都推斷,當地政府在疫情初期未能及時增加可用病毒檢測工具,是疫情失控的原因之一。美國媒體調查揭發,科學家在1月初已大致懂得如何製作檢測工具,美國疾病控制與預防中心(CDC)執意研發更精密的版本,卻又不成功,加上CDC管理層低估病毒危險性,最終拖延達46日,美國才正式有檢測工具可用。

世界壎芠梒揭酋1月13日,已經公布製作新冠病毒檢測工具的方式。其他國家紛紛應用新的病毒測試,並陸續找到新病例,說明疫情開始在國際間傳播,CDC的官員卻決定自行設計及生產檢測工具。

2月被促放棄 CDC拒絕

《華盛頓郵報》根據內部文件、官員訪問等調查發現,CDC最早在1月的首周,就已經指示處理病毒測試事宜,並交由中心內的呼吸系統病毒專家林德斯特倫負責。林德斯特倫雖然曾參與設計流感病毒測試,卻未曾設計過冠狀病毒的檢測工具。

在林德斯特倫所設計的聚合J連鎖反應(PCR)測試中,含有兩種名為N1及N2的成分,主要負責辨認新冠病毒基因的不同部分,屬較常規的檢測方式;林德斯特倫則同時決定加入名為N3的第3種成分,可以辨認其他冠狀病毒,如引起沙士的病毒等,原因是一旦新冠病毒開始變種,檢測工具仍然可用。

當韓國、日本等地在1月中開始應用新的檢測工具時,CDC的國家免疫及呼吸系統疾病中心主任梅索尼耶在1月17日仍然強調,CDC目標是製作更精確的測試。問題隨即出現,當CDC的檢測工具於2月4日獲食品及藥物管理局(FDA)緊急授權使用後,CDC開始收到投訴,指發現不少N3所導致的假陽性結果。公共壎芧篘蝡ヮ騝|和不同參與測試的實驗室,繼而明言希望林德斯特倫將測試簡化,放棄N3成分,卻被林德斯特倫拒絕,解釋「FDA不會同意」等等,與林德斯特倫合作的另一病毒學家比利亞埃瓦,更形容測試設計達「諾貝爾質素」。

實驗室受污染 福奇介入

此時再有另一問題出現,CDC科學家在2月17日收到電郵,指檢測工具被污染,可能是研發或製作工具的實驗室所引致。按照FDA其後調查總結,除生產工具的實驗室標準欠佳、引致N3的假陽性結果,林德斯特倫在CDC大樓內的實驗室、亦可能是引致N1被污染的原因。

檢測工具問題一直未解決,甚至白宮傳染病專家福奇亦在2月下旬出面,向壎苀〞曭扎的幕僚長敦促需要解決問題。阿扎其後要求CDC及FDA負責人介入,才讓CDC在2月28日正式宣布,可以剔除N3成分、正式使用檢測工具,當時距離世壑膝珊侅工具製作方式,已達46日。 ■綜合報道

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